多选题注射用无菌粉末的常规检查项目是()A无菌检查B装量差异C溶出度或释放度D不溶性微粒E溶液的澄明度
多选题
注射用无菌粉末的常规检查项目是()
A
无菌检查
B
装量差异
C
溶出度或释放度
D
不溶性微粒
E
溶液的澄明度
参考解析
解析:
注射剂分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。除另有规定外,注射剂应进行装量、装量差异、可见异物、不溶性微粒、无菌和细菌内毒素检查,渗透压应合格。
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下列叙述正确的是A.注射用水和蒸馏水的检查项目的主要区别是热原B.中国药典规定注射用水用蒸馏法制备C.注射用水是指纯化水经蒸馏所制得的水,亦称为无热原水D.注射用水不同于一般的药用纯化水,注射用水中无菌E.注射用无菌粉末临用前需用纯化水溶解
下列对注射用无菌粉末叙述错误的是A.注射用无菌粉末适用于在水中不稳定的药物,特别是对湿热敏感的抗生素及生物制品B.依据生产工艺的不同,可分为注射用冷冻干燥制品和注射用无菌分装产品C.粉末细度或结晶应适宜,便于分装D.粉针的制造同样需要严格的灭菌过程E.粉末应无异物,配成溶液或混悬液后澄明度检查合格
关于注射用无菌粉末的描述正确的是()A、系供临用前配制成溶液或混悬液的无菌粉末B、不耐热或在水溶液中不稳定的药物宜制成无菌粉末C、无菌粉末可用喷雾干燥法制得D、分为注射用无菌分装制品和注射用冷冻干燥制品两种E、无菌粉末应在100级洁净环境下操作
单选题注射用无菌粉末的溶剂是( )。ABCDE