9、我国对生物等效性试验实行备案管理。
9、我国对生物等效性试验实行备案管理。
参考答案和解析
正确
相关考题：
《药品注册管理办法》对新药研究的内容提出了申报与审批的规定，主要包括（ ）。A.临床试验和临床验证B.临床前研究和临床研究C.临床前研究和生物等效性试验D.临床研究和生物等效性试验E.临床前研究和临床验证
单选题下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法，正确的是（ ）。A绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照B生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照C生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照D生物利用度试验可以不用参比制剂作对照，生物等效性试验则必须用参比制剂作对照E生物利用度试验必须用参比制剂作对照，生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照
单选题注册申请人开展人体生物等效性试验前，应当将拟开展的人体生物等效性试验项目在哪里备案（）A省级药品监督管理总局B国务院卫生行政部门C省级药品监督管理部门D国家食品药品监督管理总局指定的化学仿制药生物等效性与临床试验备案信息平台
判断题《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。A对B错