单选题下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法,正确的是(  )。A绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照B生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照C生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照D生物利用度试验可以不用参比制剂作对照,生物等效性试验则必须用参比制剂作对照E生物利用度试验必须用参比制剂作对照,生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照

单选题
下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法,正确的是(  )。
A

绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照

B

生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照

C

生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照

D

生物利用度试验可以不用参比制剂作对照,生物等效性试验则必须用参比制剂作对照

E

生物利用度试验必须用参比制剂作对照,生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照


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《药物临床试验质量管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。() 此题为判断题(对,错)。

《药物临床试验质量管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。() 此题为判断题(对,错)。

适用于进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验( )。

《药品临床试验管理规范》适用于A.药品进行各期临床试验B.人体生物利用度试验C.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验D.药品生物等效性试验E.药品的毒性试验

进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定是A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP

符合生物利用度和生物等效性实验要求的选项为A.生物利用度和生物等效性实验过程中,应当不禁水,受试者想喝多少喝多少B.多次给药时,受试者只要在饭前服用受试药品即可C.生物利用度和生物等效性实验只能采用男性健康志愿者,绝对不可以选用妇女、儿童或老年人D.生物利用度和生物等效性实验的受试例数为18~24例,特殊情况必须采用100例以上E.绝对生物利用度实验的参比制剂只要是注射剂即可

根据下列选项,回答 45~47 题。第 45 题 进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范,英文缩写是( )

A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验包括生物利用度比较试验和随机对照试验的是

试验制剂与参比制剂血药浓度一时间曲线下面积的比值,称为A.生物利用度B.绝对生物利用度C.相对生物利用度D.生物等效性E.生物半衰期

含有相同活性物质的两种药品药剂学等效或药剂学可替代,且两种制剂具有相似的安全性和有效性,称为A.生物利用度B.绝对生物利用度C.相对生物利用度D.生物等效性E.生物半衰期

试验制剂与其静脉给药参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积的比值,称为A.生物利用度B.绝对生物利用度C.相对生物利用度D.生物等效性E.生物半衰期

试验制剂与参比制剂血药浓度-时间曲线下面积的比值,称为A.生物利用度B.绝对生物利用度C.相对生物利用度D.生物等效性E.生物半衰期

当参比制剂是静脉注射剂时,试验制剂与参比制剂AUC的比值代表查看材料A.相对生物利用度B.绝对生物利用度C.生物等效性D.肠-肝循环E.生物利用度

A.相对生物利用度B.绝对生物利用度C.生物等效性D.肠肝循环E.生物利用度当参比制剂是静脉注射剂时,试验制剂与参比制剂AUC的比值代表

A.相对生物利用度B.绝对生物利用度C.生物等效性D.肠肝循环E.生物利用度反映剂型中的药物进入体循环的速度和程度的是

下列属于《药物临床试验质量管理规范》调整适用的事项包括()。A、新药各期临床试验B、药品进口前试验C、人体生物等效性试验D、人体生物利用度试验

承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。下列有关生物利用度的描述哪些是错误的()A、饭后服用维生素B2将使生物利用度降低B、无定型药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度C、药物微分化后都能增加生物利用度D、药物脂溶性越大,生物利用度越差E、药物水溶性越大,生物利用度越好

《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。

《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。

承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的()A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度B、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异C、生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度D、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异E、生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分F、化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验

判断题《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。A对B错

单选题反映剂型中的药物进入体循环的速度和程度的是( )。A相对生物利用度B绝对生物利用度C生物等效性D肠肝循环E生物利用度

单选题试验制剂与参比制剂的血药浓度-时间曲线下面积的比率是A生物利用程度B生物利用速度C相对生物利用度D绝对生物利用度E生物等效性评价

单选题试验制剂与其静脉给药参比制剂的血药浓度一时间曲线下面积的比值,称为( )A生物利用度B绝对生物利用度C相对生物利用度D生物等效性E生物半衰期

单选题对求得的生物利用度参数进行统计分析的是A生物利用程度B生物利用速度C相对生物利用度D绝对生物利用度E生物等效性评价

单选题当参比制剂是静脉注射剂时,试验制剂与参比制剂AUC的比值代表( )。A相对生物利用度B绝对生物利用度C生物等效性D肠肝循环E生物利用度

判断题《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。A对B错