《药物临床试验质量管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。() 此题为判断题(对，错)。
《药物临床试验质量管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。() 此题为判断题(对，错)。
适用于进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验（ ）。
开展生物等效性试验实行( )管理。开展临床试验实行( )管理。 A、备案备案B、批准批准C、批准备案D、备案批准
《药品临床试验管理规范》适用于A．药品进行各期临床试验B．人体生物利用度试验C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验D．药品生物等效性试验E．药品的毒性试验
进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定是A．GLPB．GCPC．GMPD．GSPE．GAP
观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、临床前试验E、生物等效性试验
根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验E、生物等效性试验
[48—50]A．GLPB．GCPC．GMPD．GSPE．GAP48.进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是
GCP的适用范围是A、为各期临床试验B、为申请药品注册而进行的临床研究C、申请药品注册而进行的临床前研究D、人体生物等效性试验E、人体生物利用度试验
注册分类3的新药应当进行 A.Ⅰ～Ⅳ期临床试验B.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C.人体药代动力学研究D.生物等效性试验E.开放试验
《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是A、为申请药品注册而进行的临床前研究B、为申请药品注册而进行的非临床研究C、各期临床试验D、人体生物利用度试验E、人体生物等效性试验
注册分类1的新药必须进行（）A、Ⅰ～Ⅳ期临床试验B、人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C、人体药代动力学研究D、生物等效性试验E、开放试验
下列属于《药物临床试验质量管理规范》调整适用的事项包括（）。A、新药各期临床试验B、药品进口前试验C、人体生物等效性试验D、人体生物利用度试验
下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？（）A、新药各期临床试验B、新药临床试验前研究C、人体生物等效性研究D、人体生物利用度研究
注册分类5的新药口服固体制剂应进行（）A、Ⅰ～Ⅳ期临床试验B、人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C、人体药代动力学研究D、生物等效性试验E、开放试验
注册分类3的新药应当进行（）A、Ⅰ～Ⅳ期临床试验B、人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C、人体药代动力学研究D、生物等效性试验E、开放试验
《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。
《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。
判断题《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。A对B错
单选题根据《药品注册管理办法》，初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于（）AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E生物等效性试验
单选题下列关于生物利用度和生物等效性试验的说法，正确的是（ ）。A绝对生物利用度试验可以不用参比制剂作对照B生物利用度试验和生物等效性试验都必须用参比制剂作对照C生物利用度试验和生物等效性试验都可以不用参比试剂作对照D生物利用度试验可以不用参比制剂作对照，生物等效性试验则必须用参比制剂作对照E生物利用度试验必须用参比制剂作对照，生物等效性试验则可以不用参比制剂作对照
单选题《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是（）A为申请药品注册而进行的临床前研究B为申请药品注册而进行的非临床研究C各期临床试验D人体生物利用度试验E人体生物等效性试验
单选题下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？（）A新药各期临床试验B新药临床试验前研究C人体生物等效性研究D人体生物利用度研究
单选题注册分类1的新药必须进行（）AⅠ～Ⅳ期临床试验B人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C人体药代动力学研究D生物等效性试验E开放试验
单选题注册分类3的新药应当进行（）AⅠ～Ⅳ期临床试验B人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C人体药代动力学研究D生物等效性试验E开放试验
判断题《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。A对B错