新版《药品管理法》对开展药物生物等效性试验的,规定需要报( )备案。 A、国务院药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、国务院市场监督管理部门D、省级市场监督管理部门

新版《药品管理法》对开展药物生物等效性试验的,规定需要报( )备案。

A、国务院药品监督管理部门

B、省级药品监督管理部门

C、国务院市场监督管理部门

D、省级市场监督管理部门


相关考题:

新版《药品管理法》规定:开展药物临床试验申报,应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送( )等有关数据、资料和样品,经国务院药品监督管理部门批准。 A、药品研制的方法B、药品的质量指标C、开展药理及毒理试验结果D、临床试验数据

开展生物等效性试验实行( )管理。开展临床试验实行( )管理。 A、备案备案B、批准批准C、批准备案D、备案批准

药物的临床研究包括了A.临床试验B.生物等效性试验C.临床试验和生物等效性试验D.药理、毒理试验E.动物药代动力学试验

药物的临床研究包括A.临床试验和安全性试验B.生物等效性试验和药理试验C.临床试验和生物等效性试验D.安全性试验E.药理试验

药物的临床研究包括( )。A.临床试验和安全性试验B.生物等效性试验和药理试验C.临床试验和生物等效性试验D.安全性试验E.药理试验

药物临床研究包括的内容是A.动物药代动力学试验B.生物等效性试验和临床试验C.临床试验D.药物稳定性、药理和毒理E.生物等效性试验

1、《药物临床试验质量管理规范》适用于什么试验?A.药品进行各期临床试验B.人体生物利用度试验C.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验D.药品生物等效性试验E.药品的毒性试验

1、药物的临床研究包括()A.I期临床试验B.生物等效性试验C.Ⅰ-Ⅳ期临床试验和生物等效性试验D.药理、毒理试验

9、我国对生物等效性试验实行备案管理。