关于新药的临床试验说法不正确的是()A、属注册分类1和2的新药,应当进行临床试验B、属注册分类3和4的新药,应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C、口服固体制剂应当进行生物等效性试验,一般为18至24例D、对于注册分类6中的口服固体制剂,应当进行生物等效性试验,一般为25至30例E、临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品
关于新药的临床试验说法不正确的是()
- A、属注册分类1和2的新药,应当进行临床试验
- B、属注册分类3和4的新药,应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验
- C、口服固体制剂应当进行生物等效性试验,一般为18至24例
- D、对于注册分类6中的口服固体制剂,应当进行生物等效性试验,一般为25至30例
- E、临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品
相关考题:
属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验,临床试验的病例数至少应为 A、20~30例B、60对C、100例D、100对E、120例
关于新药的临床试验说法不正确的是A、属注册分类1和2的新药,应当进行临床试验B、属注册分类3和4的新药,应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C、口服固体制剂应当进行生物等效性试验,一般为18至24例D、对于注册分类6中的口服固体制剂,应当进行生物等效性试验,一般为25至30例E、临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品
属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验,临床试验的病例数至少应为A.120例B.60对C.20~30例D.100例E.100对
以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验C.临床试验分四期D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
属于注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验,临床试验的病例数至少应为()A、20~30例B、60对C、100例D、100对E、120例
单选题申请新药注册,应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是()A新药在批准上市前,应当进行I、II、III期临床试验B经批准后,有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验C已上市中药增加新的功能主治的,应当进行临床试验D申请已有国家标准的药品注册,一般需要进行临床试验
单选题属于注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验,临床试验的病例数至少应为()A20~30例B60对C100例D100对E120例
单选题观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验E生物等效性试验