下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?()A、新药各期临床试验B、新药临床试验前研究C、人体生物等效性研究D、人体生物利用度研究

下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?()

  • A、新药各期临床试验
  • B、新药临床试验前研究
  • C、人体生物等效性研究
  • D、人体生物利用度研究

相关考题:

临床试验和生物等效性试验是新药的A.临床研究B.临床前研究C.药品包装D.药品内包装E.药品外包装

《药物临床试验质量管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。() 此题为判断题(对,错)。

《药物临床试验质量管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。() 此题为判断题(对,错)。

适用于进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验( )。

《药品临床试验管理规范》适用于A.药品进行各期临床试验B.人体生物利用度试验C.药品进行各期临床试验,包括人体生物利用度或生物等效性试验D.药品生物等效性试验E.药品的毒性试验

《药品临床试验管理规范》(CCP)的适用范围是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.人体生物利用度或生物等效性试验

凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。()

新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段A.生物等效性试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验

GCP的适用范围是A、为各期临床试验B、为申请药品注册而进行的临床研究C、申请药品注册而进行的临床前研究D、人体生物等效性试验E、人体生物利用度试验

《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是A、为申请药品注册而进行的临床前研究B、为申请药品注册而进行的非临床研究C、各期临床试验D、人体生物利用度试验E、人体生物等效性试验

A.Ⅰ~Ⅳ期临床试验B.人体药代动力学研究C.开放试验D.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验E.生物等效性试验注册分类1的新药必须进行

A.Ⅰ~Ⅳ期临床试验B.人体药代动力学研究C.开放试验D.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验E.生物等效性试验注册分类5的新药口服固体制剂应进行

根据《药品注册管理办法》A.生物等效性试验B.Ⅲ期临床试验C.I期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.Ⅱ期临床试验观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是

《药品注册管理办法》对新药研究的内容提出了申报与审批的规定,主要包括( )。A.临床试验和临床验证B.临床前研究和临床研究C.临床前研究和生物等效性试验D.临床研究和生物等效性试验E.临床前研究和临床验证

以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验C.临床试验分四期D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验

进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守哪项规定()。A药物非临床研究质量管理规范B药品经营质量管理规范C药物临床试验质量管理规范D药品生产质量管理规范E中药材生产质量管理规范(试行)

注册分类1的新药必须进行()A、Ⅰ~Ⅳ期临床试验B、人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C、人体药代动力学研究D、生物等效性试验E、开放试验

下列属于《药物临床试验质量管理规范》调整适用的事项包括()。A、新药各期临床试验B、药品进口前试验C、人体生物等效性试验D、人体生物利用度试验

《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。

《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。

单选题《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是()A为申请药品注册而进行的临床前研究B为申请药品注册而进行的非临床研究C各期临床试验D人体生物利用度试验E人体生物等效性试验

单选题下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴?()A新药各期临床试验B新药临床试验前研究C人体生物等效性研究D人体生物利用度研究

单选题注册分类5的新药口服固体制剂应进行()AⅠ~Ⅳ期临床试验B人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C人体药代动力学研究D生物等效性试验E开放试验

判断题凡新药临床试验或人体生物学研究实施前均需经药政管理机构批准。()A对B错

单选题注册分类3的新药应当进行()AⅠ~Ⅳ期临床试验B人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C人体药代动力学研究D生物等效性试验E开放试验

判断题《药品临床试验管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。A对B错

判断题《药品临床试验管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。A对B错