属化学药品注册分类1和2的新药,应当进行临床实验,其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为A.20至30例B.100例C.200例D.300例E.2000例

属化学药品注册分类1和2的新药,应当进行临床实验,其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为

A.20至30例

B.100例

C.200例

D.300例

E.2000例


相关考题:

关于新药临床试验描述错误的是()A、Ⅰ期临床试验时要进行耐受性试验B、Ⅲ期临床试验是扩大的多中心临床试验C、Ⅱ期临床试验设计应符合代表性、重复性、随机性和合理性四个原则D、临床试验最低病例数要求:Ⅰ期20~50例,Ⅱ期100例,Ⅲ期300例,Ⅳ期2000例

新药Ⅱ期临床试验的病例数为A、100例B、200例D、30例E、20~30例

属化学药品注册分类3和4的新药,应进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验,多个适应症的,每个主要适应症的病例数不少于A.50例B.60例C.70例D.80例E.100例

下面这些化学药品注册分类中品种属于新药的有A.注册分类I和ⅡB.注册分类ⅢC.注册分类ⅣD.注册分类ⅤE.注册分类Ⅵ

属注册分类3的新药有多个适应证的,进行临床试验时每个主要适应证的病例数不少于A.20对B.30对C.40对D.50对E.60对

属化学药品注册分类3和4的新药,应进行人体药动学研究和至少100对随机对照临床试验。多个适应证的,每个主要适应证的病例数不少于( )。A.50例B.60例C.70例D.80例E.100例

Ⅱ期临床试验的最低病例数( )。

临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册时( )。A.必须进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床实验B.可以只进行I、Ⅱ期临床实验C.可以只进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验D.可以只进行Ⅲ、Ⅳ期临床试验E.可以只进行Ⅱ、Ⅳ期临床试验

注册分类3的新药应当进行 A.Ⅰ~Ⅳ期临床试验B.人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C.人体药代动力学研究D.生物等效性试验E.开放试验

属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验,临床试验的病例数至少应为 A、20~30例B、60对C、100例D、100对E、120例

新药Ⅰ期临床试验的最低病例数(试验组)是A.18~24例B.20~30例C.100例D.300例E.2 000例

中请新药注册应当进行A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,Ⅱ期和Ⅲ期,m期临床试验E.Ⅳ期临床试验

新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例SXB 新药Ⅱ期临床试验是在病人中进行,试验病例数至少为A.100例B.300例C.18例D.50例E.1000例

Ⅰ期临床试验样本数为A.20~30例B.100~300例C.常见病≥1000例D.常见病≥2000例E.多发病≥300例,其中主要病种≥100例

Ⅱ期临床试验的试验组最低病例数为( )。A.20至30例B.100例C.300例D.500例E.2000例

属于注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验,临床试验的病例数至少应为()A、20~30例B、60对C、100例D、100对E、120例

注册分类1的新药必须进行()A、Ⅰ~Ⅳ期临床试验B、人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C、人体药代动力学研究D、生物等效性试验E、开放试验

申请新药注册,应当进行临床试验。以下说法不符合2005年《药品注册管理办法》的是()A、新药在批准上市前,应当进行I、II、III期临床试验B、经批准后,有些情况下可仅进行II期和III期临床试验或者仅进行III期临床试验C、已上市中药增加新的功能主治的,应当进行临床试验D、申请已有国家标准的药品注册,一般需要进行临床试验

新药应当进行的临床试验为()A、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期B、Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期C、Ⅱ、Ⅲ期D、Ⅰ、Ⅱ期E、Ⅱ、Ⅲ、Ⅶ期

关于新药的临床试验说法不正确的是()A、属注册分类1和2的新药,应当进行临床试验B、属注册分类3和4的新药,应当进行人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C、口服固体制剂应当进行生物等效性试验,一般为18至24例D、对于注册分类6中的口服固体制剂,应当进行生物等效性试验,一般为25至30例E、临床试验对照药品应当是已在国内上市销售的药品

通过合成或半合成方法制得的新药的临床试验 (1).Ⅰ期临床试验的最低病例数()

注册分类3的新药应当进行()A、Ⅰ~Ⅳ期临床试验B、人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C、人体药代动力学研究D、生物等效性试验E、开放试验

新药在批准上市前,申请新药注册应当进行()A、I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验B、I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验C、Ⅱ、Ⅲ期临床试验D、Ⅲ、Ⅳ期临床试验

单选题新药应当进行的临床试验为()AⅠ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期BⅠ、Ⅱ、Ⅲ期CⅡ、Ⅲ期DⅠ、Ⅱ期EⅡ、Ⅲ、Ⅶ期

单选题属于注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,缓释制剂则应当进行人体药动学研究和必要的临床试验,临床试验的病例数至少应为()A20~30例B60对C100例D100对E120例

单选题属注册分类5的化学药品新药,口服固体制剂应进行生物等效学试验,难以进行生物等效学试验的口服固体制剂则应当进行临床试验,临床试验的病例数至少应为()A20~30例B60对C100例D100对E120例

单选题注册分类3的新药应当进行()AⅠ~Ⅳ期临床试验B人体药代动力学研究和至少100对随机对照临床试验C人体药代动力学研究D生物等效性试验E开放试验