确定医疗器械分类,应依据医疗器械的结构特征,医疗器械使用形式和()三方面的情况进行综合判定。

确定医疗器械分类,应依据医疗器械的结构特征,医疗器械使用形式和()三方面的情况进行综合判定。


相关考题:

为了加强医疗器械标准工作,保证医疗器械的安全、有效,根据(),制定《医疗器械标准管理办法》。 A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械分类规则》C、《医疗器械监督管理条例》D、《医疗器械注册管理办法》

医疗器械的注册产品标准制定的依据是A.医疗器械注册管理办法B.医疗器械标准管理办法C.医疗器械注册管理办法和"医疗器械标准管理办法"D.医疗器械质量管理办法E.医疗器械监督管理条例

医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。A.不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据B.可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据C.可作为医疗纠纷、医疗诉讼,不作为处理医疗器械质量事故的依据

国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。A.预期目的B.风险程度C.结构特征D.使用方法

根据不同的结构特征和是否接触人体,医疗器械的使用形式包括哪些并分别列出2种。

如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类,应当采取其中( )的分类;由多个医疗器械组成的医疗器械包,其分类应当与( )的医疗器械一致。

以无菌形式提供的医疗器械,其分类应不低于( )。

制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是A.医疗器械注册管理办法B.医疗器械标准管理办法C.医疗器械新产品审批规定D.医疗器械监督管理条例E.医疗器械分类规则

依据医疗器械的使用状态可将医疗器械分为接触或进入人体器械和()。

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据()制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械监督管理条例》C、《医疗器械分类规则》D、《医疗器械标准管理办法》

医疗器械风险程度,应当根据医疗器械的预期目的,通过()等因素综合判定。A、结构特征B、使用形式C、使用状态D、是否接触人体

按产品使用风险分类,轮椅属于()A、第一类医疗器械B、第二类医疗器械C、第三类医疗器械D、第四类医疗器械

医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据()。A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。B、可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。

医疗器械按其的结构特征划分为无源医疗器械和()。

医疗器械产品的分类依据()。A、《医疗器械分类目录》B、《医疗器械分类规则》C、《医疗器械注册管理办法》D、《医疗器械标准管理办法》E、《医疗器械判定规则》

医疗器械生产企业应当根据医疗器械产品的技术结构、质量体系等要求设定医疗器械()、评价程序和方法。

医疗器械生产企业应当主动向医疗器械经营企业和使用单位收集其产品发生的所有可疑医疗器械不良事件,医疗器械经营企业和使用单位应当给予配合。

按医疗器械的结构特征分为()。A、有源医疗器械B、无源医疗器械C、有源医疗器械和无源医疗器械

根据不同的结构特征和是否接触人体,医疗器械的使用形式包括哪些?

医疗器械产品的分类依据是()。

据()综合判定可将医疗器械进行分类。A、结构特征B、使用形式C、使用状况

医疗器械分类规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的()类别。A、审查B、审核C、管理D、分级

医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。

关于医疗器械分类目录的说法正确的包括()。A、国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录B、医疗器械分类目录应当根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,从而进行调整C、制定、调整分类目录,应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践D、医疗器械分类目录应当向社会公布

医疗器械使用者使用医疗器械的主要依据是()A、医疗器械的广告B、医疗器械的说明书C、营业员的解说D、医疗器械的质量标准

单选题医疗器械使用者使用医疗器械的主要依据是()A医疗器械的广告B医疗器械的说明书C营业员的解说D医疗器械的质量标准

单选题按产品使用风险分类,轮椅属于()A第一类医疗器械B第二类医疗器械C第三类医疗器械D第四类医疗器械