单选题医疗器械使用者使用医疗器械的主要依据是()A医疗器械的广告B医疗器械的说明书C营业员的解说D医疗器械的质量标准

单选题
医疗器械使用者使用医疗器械的主要依据是()
A

医疗器械的广告

B

医疗器械的说明书

C

营业员的解说

D

医疗器械的质量标准


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医疗机构使用医疗器械错误的做法是( )。A.应当使用颠末注册的医疗器械B.应当使用有合格证实的医疗器械C.应当接续使用过期的医疗器械D.应当毁掉使用过的一次性使用的医疗器械E.不该当接续使用过期的医疗器械

关于医疗器械,医疗器械使用单位应当建立下列哪些制度?() A、医疗器械使用质量管理制度B、医疗器械维护维修管理制度C、医疗器械不良事件报告制度D、医疗器械捐赠制度

医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间三级召回在A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内

医疗器械一级召回通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时限为A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内

根据《医疗器械召回管理办法(试行)》,医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间,一级召回在()。A.1日内B.2日内C.3日内D.7日内

医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。故选D。 A. 1日内 B. 2日内 C. 3日内 D. 7日内

使用医疗器械压疮发生率是未使用者的()A、1倍B、2倍C、3倍D、1.5倍E、0.5倍F、2.5倍

根据《医疗器械召回管理办法》,未在规定时间内将召回医疗器械的决定通知到医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者的将被处于()罚款。A、1万元以上B、3万元以下C、5万元以上D、7万元以下

医疗器械不良事件报告原则:()造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生,并且可能与所使用医疗器械有关,需要报告。()有些事件当时并未造成人员伤害,但临床医务人员根据自己的临床经验认为同类事件再次发生时会造成患者、使用者死亡或严重伤害,则也需要报告。()在不清楚是否属于医疗器械不良事件时,按可疑即报原则报告。这些事件可以是与使用的医疗器械有关,也可以是不能排除事件的发生和医疗器械无关。

医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的,一级召回应当在1日内,二级召回应当在3日内,三级召回应当在()日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。A、30B、5C、10D、7

医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回在()日内,二级召回在()日内,三级召回在()日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

有责任控制与消除医疗器械产品缺陷的主体是()。A、医疗器械经营企业B、医疗器械生产企业C、医疗器械使用单位D、医疗器械研制单位

医疗器械使用单位应当报告涉及其使用的医疗器械所发生的导致或者可能导致()或()的医疗器械不良事件。

“使用者/操作者失误”也是可报告的医疗器械不良事件报告吗?

根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械一级召回是使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的。

医疗器械的使用者应当按照()使用医疗器械。A、广告宣传单B、医疗器械说明书C、产品合格证D、出厂检验单

医疗器械生产企业应当主动向医疗器械经营企业和使用单位收集其产品发生的所有可疑医疗器械不良事件,医疗器械经营企业和使用单位应当给予配合。

医疗器械批发,是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。

医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在()内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。A、1日B、3日C、5日D、7日

医疗器械的使用者应当按照()使用医疗器械。A、说明书B、标签C、功能D、主要性能

医疗器械生产企业做出医疗器械三级召回决定的,在()日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。A、1B、3C、5D、7

医疗器械的使用者可以自己使用医疗器械,不必按照说明书使用医疗器械。

医疗器械的使用者应当按照医疗器械说明书使用医疗器械。

根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械一级召回是指()。A、使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的B、使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的C、使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的D、使用该医疗器械已经发生故障的

医疗器械使用者使用医疗器械的主要依据是()A、医疗器械的广告B、医疗器械的说明书C、营业员的解说D、医疗器械的质量标准

单选题具有建立医疗器械报告体系义务的是( )A医疗器械上市许可持有人B医疗器械经营企业C医疗器械使用单位D医疗器械监管部门

多选题记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年的情形是( )A医疗器械使用单位对医疗器械定期检查、检验、校准、保养、维护记录B医疗器械使用单位的进货查验记录C大型医疗器械进货查验记录D植入性医疗器械进货查验记录