医疗器械分类规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的()类别。A、审查B、审核C、管理D、分级

医疗器械分类规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的()类别。

  • A、审查
  • B、审核
  • C、管理
  • D、分级

相关考题:

为了加强医疗器械标准工作,保证医疗器械的安全、有效,根据(),制定《医疗器械标准管理办法》。 A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械分类规则》C、《医疗器械监督管理条例》D、《医疗器械注册管理办法》

《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的()确定。 A、品名B、规格C、管理类别、类代号名称D、用途

医疗器械的注册产品标准制定的依据是A.医疗器械注册管理办法B.医疗器械标准管理办法C.医疗器械注册管理办法和"医疗器械标准管理办法"D.医疗器械质量管理办法E.医疗器械监督管理条例

为规范医疗器械 () ,根据《医疗器械监督管理条例》制定《医疗器械分类规则》,及局令 () 号。

制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是A.医疗器械注册管理办法B.医疗器械标准管理办法C.医疗器械新产品审批规定D.医疗器械监督管理条例E.医疗器械分类规则

根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号),我国的医疗器械分为22种,其中()就属于我国的医疗器械分类。 A.有源手术器械B.神经和心血管手术器械C.有源骨科手术器械D.放射治疗器械E.有源植入器械

根据国家总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号),我国的医疗器械分为()种。A.20B.21C.22D.23

自()起,新发放的医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围应当分成原《分类目录》分类编码区和新《分类目录》分类编码区,并明确标识。

进行临床试验时应当符合()法规的要求。A、《医疗器械经营企业许可证管理办法》B、《医疗器械临床试验规定》C、《医疗器械注册管理办法》D、《医疗器械分类规则》

国务院药品监督管理部门设立医疗器械标准化技术委员会,负责全国医疗器械标准化工作的技术指导和协调,履行下列职责:()A、开展医疗器械标准体系的研究,提出医疗器械标准工作政策及标准项目规划的建议B、开展标准工作的培训、宣传、技术指导和国内外标准化学术交流活动C、监督实施医疗器械标准D、组织起草医疗器械国家标准。组织制定、发布医疗器械行业标准

为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据()制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械监督管理条例》C、《医疗器械分类规则》D、《医疗器械标准管理办法》

医疗器械分类目录由谁制定?

医疗器械代码前2位为医疗器械分类目录的号。

2014版《医疗器械监督管理条例》规定,直接申请第三类医疗器械产品注册的,国务院食品药品监督管理部门应当按照()确定类别,对准予注册的医疗器械及时纳入分类目录。A、风险程度B、外观形态C、规格标准D、产品质量

下列在2017年8月31日发布的《医疗器械分类目录》中的是()A、神经和心血管手术器械B、体外诊断试剂C、呼吸、麻醉和急救器械D、患者承载器械医疗器械经营

医疗器械产品的分类依据()。A、《医疗器械分类目录》B、《医疗器械分类规则》C、《医疗器械注册管理办法》D、《医疗器械标准管理办法》E、《医疗器械判定规则》

《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照医疗器械分类目录中规定的什么确定?()A、管理类别、产品标准B、管理类别、产品注册证C、类代号名称、产品标准D、管理类别、类代号名称

制定医疗器械产品分类目录的基础是使用效益。

确定医疗器械分类,应依据医疗器械的结构特征,医疗器械使用形式和()三方面的情况进行综合判定。

我国医疗器械分类目录中共有类代码()个。

我国医疗器械分类目录由()依据医疗器械分类规则,商()制定和公布。A、国务院;国家食品药品监督管理局B、国务院;卫生部C、卫生部;国家食品药品监督管理局D、国家食品药品监督管理局;卫生部

关于医疗器械分类目录的说法正确的包括()。A、国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录B、医疗器械分类目录应当根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,从而进行调整C、制定、调整分类目录,应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践D、医疗器械分类目录应当向社会公布

对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械,申请人可以直接申请第二类医疗器械产品注册。

判断题医疗器械代码前2位为医疗器械分类目录的号。A对B错

多选题国家药监局对医疗器械管理的职责包括()A拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的工业标准;B制定产品分类目录,注册医疗器械和临床试验基地:C核发医疗器械产品注册证及生产许可证;D审核医疗器械广告。

问答题医疗器械分类目录由谁制定?

多选题采购医疗器械类检测试剂应索取以下加盖供货单位印章的资料存档()A《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件,对生产、经营属于《医疗器械分类目录》中第一类医疗器械的企业,只需索取营业执照复印件B医疗器械注册证书和《医疗器械注册登记表》复印件C供货单位医疗器械销售委托书D销售人员有效身份证明复印件E出厂质量检验报告