如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类,应当采取其中( )的分类;由多个医疗器械组成的医疗器械包,其分类应当与( )的医疗器械一致。

如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类,应当采取其中( )的分类;由多个医疗器械组成的医疗器械包,其分类应当与( )的医疗器械一致。


相关考题:

以下讲法正确的是( )。A.国度对于医疗器械实施分类办理B.国度对于医疗器械实施再评价及裁减制度C.国度对于医疗器械实施产物生产注册制度D.生产医疗器械,应当切合医疗器械国度标准。E.国度对于医疗器械实施分级办理

为了加强医疗器械标准工作,保证医疗器械的安全、有效,根据(),制定《医疗器械标准管理办法》。 A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械分类规则》C、《医疗器械监督管理条例》D、《医疗器械注册管理办法》

根据下列选项,回答 105~106 题: A.植入人体的医疗器械B.用于支持、维持生命的医疗器械C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理第105题:第一类是指( ).

为规范医疗器械 () ,根据《医疗器械监督管理条例》制定《医疗器械分类规则》,及局令 () 号。

医疗器械说明书和标签的内容应当( )、( )、完整、准确,并与 ( )相一致。医疗器械说明书和标签的内容应当与( )或者( )的相关内容一致。

按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械 ( ),经营第二类医疗器械实行( ),经营第三类医疗器械实行( )。

以下说法正确的是( )。A.国家对医疗器械实行分类管理B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度D.生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准。E.国家对医疗器械实行分级管理

?《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理第二类是指A.植入人体的医疗器械B.用于支持、维持生命的医疗器械C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

以下关于医疗器械经营分类管理的叙述,正确的是A.经营第二类医疗器械实行备案管理 B.经营第三类医疗器械实行备案管理 C.经营第一类医疗器械实行许可管理 D.医疗器械经营实施分类管理

国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指()A对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械C通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

国家对医疗器械实行分类管理,其中第二类医疗器械是指()A通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B植入人体;用于支持、维持生命的医疗器械C对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械D对人体具有潜在危险,其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

自()起,新发放的医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证的经营范围应当分成原《分类目录》分类编码区和新《分类目录》分类编码区,并明确标识。

进行临床试验时应当符合()法规的要求。A、《医疗器械经营企业许可证管理办法》B、《医疗器械临床试验规定》C、《医疗器械注册管理办法》D、《医疗器械分类规则》

如果一个医疗器械可以适用二个分类,应采取最高的分类。

国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指具有(),需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

医疗器械的分类有哪些?

医疗器械代码前2位为医疗器械分类目录的号。

医疗器械产品的分类依据()。A、《医疗器械分类目录》B、《医疗器械分类规则》C、《医疗器械注册管理办法》D、《医疗器械标准管理办法》E、《医疗器械判定规则》

确定医疗器械分类,应依据医疗器械的结构特征,医疗器械使用形式和()三方面的情况进行综合判定。

医疗器械经营企业应当采取有效措施,确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求,并做好相应记录,保证医疗器械质量安全。

控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。

以无菌形式提供的医疗器械,其分类应当不低于()。

医疗器械分类规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的()类别。A、审查B、审核C、管理D、分级

关于医疗器械说明书、标签的说法,正确的有()。A、医疗器械应当有说明书、标签B、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致C、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D、由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明

关于医疗器械分类目录的说法正确的包括()。A、国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录B、医疗器械分类目录应当根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,从而进行调整C、制定、调整分类目录,应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见,并参考国际医疗器械分类实践D、医疗器械分类目录应当向社会公布

简述医疗器械分类。

单选题按照国家对医疗器械分类的管理,属于第一类的是()A通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B植入人体的医疗器械C用以支持、维持生命的医疗器械D对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械