一次性使用无菌医疗器械生产企业名称变更后，对产品的包装如何规定？

企业名称变更后,无菌器械的小、中、大包装标注的企业名称应在一年之内变更。新包装启用后,旧包装即停止使用,新、旧包装不得混用。() 此题为判断题(对，错)。

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为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理,保证产品安全、有效,依据《医疗器械标准管理办法》制定《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。() 此题为判断题(对，错)。

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生产企业应从符合()规定条件的单位购进接触无菌器械的包装材料或小包装,并应对产品包装的购入、储存、发放、使用等建立管理制度。 A、《医疗器械监督管理条例》B、《生产实施细则》C、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》D、《医疗器械注册管理办法》

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第 99 题一次性使用无菌注射器、人工心肺机，属于医疗器械产品的（　　）

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一次性使用无菌注射器、人工心肺机，属于医疗器械产品的（）。

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下列医疗器械产品外包装标识中，不需要在无菌医用脱脂纱布外包装上标出的是A、灭菌有效期B、出厂日期和生产批号C、包装破损禁用说明或标识D、酸碱性和刺激性数据和说明标识E、一次性使用说明或禁止再次使用标识

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医疗器械产品包装上应标有“公称容量、无菌、无热原”A.创可贴B.医用橡皮膏C.医用脱脂棉D.一次性使用无菌注射器和注射针E.一次性使用输液器

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医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为：( )。A.从非法渠道购进无菌器械B.使用小包装已破损、标识不清的无菌器械C.使用过期、已淘汰无菌器械D.使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械

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一次性使用无菌医疗器械的基本质量特性是A．无菌B．一次性使用C．品牌D．外包装完整E．内包装完整

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（医疗器械产品使用注意事项）无菌方式包装可以直接使用A.针具B.创可贴C.避孕套D.医用纱布、医用棉花E.一次性使用无菌医疗器械

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医疗机构不得有下列行为：（）A、从非法渠道购进无菌器械B、使用小包装已破损、标识不清的无菌器械C、使用过期、已淘汰无菌器械D、使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。

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（）变更后，无菌器械的大、中、小包装标注的企业名称应在半年之内变更。新包装启用后，旧包装即停止使用，新、旧包装不得混用。

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为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械监督管理条例》C、《医疗器械分类规则》D、《医疗器械标准管理办法》

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一次性使用无菌医疗器械经营企业无购销记录的如何处罚？

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一次性使用无菌医疗器械生产企业生产车间地面应高于室外地面多少？

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企业名称变更后，无菌器械的（）包装标注的企业名称应在半年之内变更。A、小B、中C、大

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一次性使用无菌医疗器械是指（），在有效期内一次性直接使用的医疗器械。A、无菌B、无热原C、经检验合格D、真空包装

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（）变更后，无菌器械的小、中、大包装标注的企业名称应在半年之内变更。新包装启用后，旧包装即停止使用，新、旧包装不得混用。A、企业名称B、产品名称C、规格型号

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为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。

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一次性使用无菌医疗器械产品有哪些？

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医院采购一次性使用无菌医疗用品，下列哪项不是必须查验的证件（）A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》B、经营企业的《工业产品生产许可证》C、生产企业《医疗器械产品注册证》D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》

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医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须查验的证件（）A、生产企业《医疗器械生产企业许可证》B、生产企业《工业产品生产许可证》C、生产企业《医疗器械产品注册证》D、经营企业《医疗器械经营企业许可证》E、卫生行政部门颁发的卫生许可批件

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无菌方式包装可以直接使用的医疗器械是（）A、针具B、避孕套C、创可贴D、一次性使用无菌医疗器械E、医用纱布、医用棉花

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不合格的一次性使用无菌医疗器械在厂内如何处理？

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