药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程( )。A．不得更改B．可更改，但应由车间主任负责C．可更改，但应由总工程师负责D．可更改，但应报厂长同意E．可更改，但应按制定时的程序办理修订、审批手续
“三个规程”是指()构成规程体系 A.安全技术规程、操作规程、设备检修作业规程B.工艺技术规程、操作规程、设备检修作业规程C.工艺技术规程、操作规程、设备检维修作业规程D.安全技术规程、操作规程、工艺技术规程
通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过（）及密码登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经（）审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。
通过计算机系统记录数据时，有关人员应当按照操作规程，通过（）登录后方可进行数据的录入或者复核；数据的更改应当经（）部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。
管道使用单位应当在工艺操作规程和岗位操作规程中，明确提出管道的安全操作要求。
人员卫生操作规程应当包括与健康、（）及（）相关的内容。生产区和质量控制区的人员应当正确理解相关的（）。企业应当采取措施确保人员卫生操作规程的执行。
对于卸卷、打包操作，不必严格按照“技术操作规程”和“工艺规程”操作。
应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行（），并有相关记录。A、清洗B、消毒C、灭菌D、清洗消毒
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。A、国家标准B、注册批准C、质量标准D、内控标准
应当根据验证的结果确认（）。A、质量标准B、工艺规程C、操作规程D、清洁规程
进行（），并有相应的（）。应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行（），并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到（）、（）时应当按照操作规程处理。
生产设备清洁的操作规程中应当规定，如需拆装设备，还应当规定设备拆装的（）和（）。
应当尽可能避免出现任何偏离工艺规程或操作规程的偏差。一旦出现偏差，应当按照（）执行。A、操作规程B、工艺规程C、质量标准D、偏差处理操作规程
所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品（）和（）的要求。
工艺规程如需更改，应当按照（）修订、审核、批准。A、注册批件B、相关的操作规程C、质量要求D、部门规定
多选题应当根据验证的结果确认（）。A质量标准B工艺规程C操作规程D清洁规程
填空题生产设备清洁的操作规程中应当规定，如需拆装设备，还应当规定设备拆装的（）和（）。
填空题进行（），并有相应的（）。应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行（），并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到（）、（）时应当按照操作规程处理。
判断题应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程。A对B错
多选题工艺规程如需更改，应当按照相关的操作规程（）。A修改B修订C审核D批准
判断题管道使用单位应当在工艺操作规程和岗位操作规程中，明确提出管道的安全操作要求。A对B错
单选题所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。A国家标准B注册批准C质量标准D内控标准
单选题工艺规程如需更改，应当按照（）修订、审核、批准。A注册批件B相关的操作规程C质量要求D部门规定
填空题所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品（）和（）的要求。