单选题工艺规程如需更改,应当按照()修订、审核、批准。A注册批件B相关的操作规程C质量要求D部门规定

单选题
工艺规程如需更改,应当按照()修订、审核、批准。
A

注册批件

B

相关的操作规程

C

质量要求

D

部门规定


参考解析

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按照《关于加强化工过程安全管理的指导意见》(安监总管三〔2013〕88号)要求,当()发生重大变更时,要及时审核修订操作规程。 A、组织机构B、工艺技术C、设备D、人员

企业应当建立文件控制程序,系统地设计、制定、审核、批准和发放质量管理体系文件,至少应当符合以下要求:() A.文件的起草、修订、审核、批准、替换或者撤销、复制、保管和销毁等应当按照控制程序管理,并有相应的文件分发、替换或者撤销、复制和销毁记录B.文件更新或者修订时,应当按规定评审和批准,能够识别文件的更改和修订状态C.引用的国家标准及行业标准D.分发和使用的文件应当为适宜的文本,已撤销或者作废的文件应当进行标识,防止误用

根据《关于加强化工过程安全管理的指导意见》(安监总管三(2013〕88号),企业每年要对操作规程的适应性和有效性进行确认,至少每3年要对操作规程进行审核修订;当工艺技术、设备()时,要及时审核修订操作规程。

根据《关于加强化工过程安全管理的指导意见》(安监总管三[2013]88号),企业每年要对操作规程的应性和有效性进行确认,至少每3年要对操作规程进行审核修订;当工艺技术、设备()时,要及时审核修订操作 A、1年B、2年C、3年

药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程( )。A.不得更改B.可更改,但应由车间主任负责C.可更改,但应由总工程师负责D.可更改,但应报厂长同意E.可更改,但应按制定时的程序办理修订、审批手续

通过计算机系统记录数据时,有关人员应当按照操作规程,通过()及密码登录后方可进行数据的录入或者复核;数据的更改应当经()审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。

通过计算机系统记录数据时,有关人员应当按照操作规程,通过()登录后方可进行数据的录入或者复核;数据的更改应当经()部门审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。

无损检测通用工艺规程应有编制、审核和批准人。

工艺文件更改原则有()A、工艺文件需要更改时,应办理工艺文件更改通知单,凭更改通知单更改B、工艺文件更改通知单应经相关部门会签,并按相应工艺文件的审批程序进行审核和批准C、在更改某一工艺文件时,与其相关的文件应同时更改,以保证更改后的文件正确、完整、统一、协调D、以上都是

工艺规程如需更改,应当按照相关的操作规程()。A、修改B、修订C、审核D、批准

每种药品的()均应当有经企业批准的工艺规程,不同药品规格的()均应当有各自的包装操作要求。工艺规程的指定应当以()为依据。

物料和成品应当有经批准的现行()。A、工艺规程B、质量标准C、清洁规程D、放行规程

文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的()记录。A、文件分发B、文件撤销C、文件复制D、文件销毁

审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件是谁的职责?

企业质量管理文件的管理制度中应明确规定必须按照文件管理操作规程进行的内容包括()。A、文件的起草、审核、批准B、分发、保管C、修订、修改D、撤销、替换E、销毁

生产工艺规程和岗位操作规程的制订和修订应履行起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、()及保管的管理制度。

所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录,以确保药品达到规定的质量标准,并符合药品()和()的要求。

文件的起草、修订、审核、批准均应当由质量管理部经理签名并注明日期。

工艺规程的制定应当以()的工艺为依据。A、研发批准B、注册批准C、申报批准D、企业批准

工艺规程如需更改,应当按照()修订、审核、批准。A、注册批件B、相关的操作规程C、质量要求D、部门规定

兽药生产企业应当按照兽药()和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的,应当报原批准部门审核批准。A、兽药国家标准B、兽药地方标准C、兽药自制标准

判断题无损检测通用工艺规程应有编制、审核和批准人。A对B错

多选题工艺规程如需更改,应当按照相关的操作规程()。A修改B修订C审核D批准

填空题生产工艺规程和岗位操作规程的制订和修订应履行起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、()及保管的管理制度。

问答题审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件是谁的职责?

单选题工艺规程的制定应当以()的工艺为依据。A研发批准B注册批准C申报批准D企业批准

多选题文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的()记录。A文件分发B文件撤销C文件复制D文件销毁