填空题进行(),并有相应的()。应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行(),并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到()、()时应当按照操作规程处理。
填空题
进行(),并有相应的()。应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行(),并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到()、()时应当按照操作规程处理。
参考解析
解析:
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因其使用的范围不同,制药用水分为纯化水、注射用水及灭菌注射用水。依照注射剂生产工艺制得、用作注射用灭菌粉末的溶剂的是A、灭菌注射用水B、制药用水C、注射用水D、纯化水E、原水由原水经蒸馏法制得、可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水的是A、原水B、纯化水C、注射用水D、制药用水E、灭菌注射用水由纯化水经蒸馏所得、符合细菌内毒素试验要求、作为配制注射剂的溶剂的是A、蒸馏水B、纯化水C、制药用水D、注射用水E、灭菌注射用水
GMP中关于制药用水的说法正确的是A.制药用水至少应当是饮用水B.纯化水可采用循环,注射用水可采用50℃以上保温循环C.应当对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录D.制药用水符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求
单选题包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水的是()A纯化水B重蒸馏水C注射用水D制药用水