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GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛
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确认与验证的关键要素都应在()中详细说明。A、验证记录B、验证总计划C、特殊文件D、同类文件
确认与验证的关键要素都应在()中详细说明。
A、验证记录
B、验证总计划
C、特殊文件
D、同类文件
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原料药或中间产品的包装所用的容器应当进行()。A、清洗B、清洁C、消毒D、灭菌
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不合格的制剂中间产品、待包装产品和成品一般不得进行()
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原料药清洁验证残留物的限度则需根据活性、毒性和()确定。A、溶解度B、使用量C、稳定性D、安全性
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只有经质量管理部门批准放行并在()内的原辅料方可使用。A、有效期B、复验期C、储存期D、货架期
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与产品质量有关的变更由申请部门提出后,应当()。A、进行评估B、制定实施计划C、明确实施职责D、由质量管理部门审核批准E、由执行部门审核批准
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