()工艺文件,应进行工艺验证。A、关键工序B、特殊过程C、关键工序、特殊过程
()工艺文件,应进行工艺验证。
- A、关键工序
- B、特殊过程
- C、关键工序、特殊过程
相关考题:
编制工艺规程通常是按()的步骤进行的。 A、拟定工艺方案、图样分析、编写工艺文件B、图样分析、拟定工艺方案、编写工艺文件C、拟定工艺方案、编写工艺文件、图样分析D、编写工艺文件、图样分析、拟定工艺方案
工艺文件更改原则有()A、工艺文件需要更改时,应办理工艺文件更改通知单,凭更改通知单更改B、工艺文件更改通知单应经相关部门会签,并按相应工艺文件的审批程序进行审核和批准C、在更改某一工艺文件时,与其相关的文件应同时更改,以保证更改后的文件正确、完整、统一、协调D、以上都是
符合原料药验证计划的要求内容为()。A、应当根据生产工艺的复杂性和工艺变更的类别决定工艺验证的运行次数B、前验证和同步验证通常采用连续的三个合格批次C、工艺验证期间,应当对关键工艺参数进行监控。与质量无关的参数无需列入工艺验证中D、工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在规定的限度内,并与工艺研发阶段确定的杂质限度或者关键的临床和毒理研究批次的杂质数据相当
液氧的生产应遵循的原则包括()。A、分离和纯化工艺应经过验证,并按照工艺要求进行日常监控B、生产过程应有连续质量和杂质监控措施,并有监测记录C、用于监控工艺过程的计算机系统应经过验证D、连续生产过程批次的划分应有文件规定E、按批次进行取样检验
工艺验证范围有()。A、凡需批量生产的新产品,应通过样机(样件)、小批或中批试制进行工艺验证B、产品结构重大改进、产品工艺重大改进、工艺方案、工艺路线或生产工艺条件(场地、设备、工装、生产人员等)发生重大变化、生产线较长时间停产后恢复生产时,应进行工艺验证C、新工艺、新技术、新材料、新装备投入使用时,应进行工艺验证D、以上都是
多选题对焊接工艺评定的正确解释是( )。A是在产品正式焊接以前,对焊接工艺进行的验证性试验B焊接工艺评定直接指导生产C焊接工艺评定是编制焊接工艺细则卡的依据D焊接工艺评定只是焊接工艺细则卡等的支持文件E焊接工艺评定用于验证和评定焊接工艺方案的正确性
多选题液氧的生产应遵循的原则包括()。A分离和纯化工艺应经过验证,并按照工艺要求进行日常监控B生产过程应有连续质量和杂质监控措施,并有监测记录C用于监控工艺过程的计算机系统应经过验证D连续生产过程批次的划分应有文件规定E按批次进行取样检验