单选题在制定验证总计划中,保持持续验证状态的策略,包括必要的()。A再验证和首次确认B再验证和再确认C首次验证和首次确认D验证和确认

单选题
在制定验证总计划中,保持持续验证状态的策略,包括必要的()。
A

再验证和首次确认

B

再验证和再确认

C

首次验证和首次确认

D

验证和确认


参考解析

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药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。 A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法

某QC小组在验证问题的原因时,制订了验证计划,按照验证计划实施验证,检查验证的结果,并将验证过程中的经验纳入企业《质量改进指南》。实际上,这也是一轮PDCA循环,体现了PDCA( )的特点。A.改进上升B.大环套小环C.持续不断D.每个阶段都不能少

某QC小组在验证问题的原因时,制订了验证计划,按照验证计划实施验证,检 查验证的结果,并将验证过程中的经验纳人企业《质量改进指南》。实际上,这 也是一轮PDCA循环,体现了 PDCA ( )的特点。A.改进上升 B.大环套小环C.持续不断 D.每个阶段都不能少

制定企业标准的一般程序是:编制计划、调查研究,(),对标准草案进行必要的验证,审查、批准、编号、发布。

在制定验证总计划中,保持持续验证状态的策略,包括必要的()。A、再验证和首次确认B、再验证和再确认C、首次验证和首次确认D、验证和确认

验证总计划应当至少包括以下哪些信息?()A、基本原则、组织机构及职责B、项目的概述、方案和报告的基本要求C、总体计划和日程安排、在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理D、必要的再确认和再验证、所引用的文件和文献

验证组织机构的主要职责包括()。A、负责验证管理的日常工作B、规程的制定及修订C、年度计划的制定及监督D、验证方案的起草或协调E、验证文档管理

企业应当制订相关验证管理制度及验证操作规程,按年度制定(),形成验证控制文件,包括()、报告、评价、()和()等,严格按计划确定的范围、时间、项目开展实施工作。

企业应当制定验证总计划,以文件形式说明()工作的关键信息。A、确认B、检验C、生产D、验证

对()应当进行定期评估,以确认它们持续保持验证状态。A、设施B、设备C、工艺D、清洁方法

企业应制定(),以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息?A、验证方案B、验证文件C、验证年度计划D、验证总计划

工艺验证应当包括哪些确认与验证,以确保工艺始终处于验证状态?()A、首次验证B、影响产品质量的重大变更后的验证C、必要的再验证D、产品生命周期中的持续工艺验证

企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。A、厂房B、设施C、设备D、检验仪器

验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证报告以及记录,确保验证的()。A、可行性B、真实性C、准确性D、完整性

持续工艺确认在必要时,应当使用统计工具进行数据分析,以确认工艺处于()状态。A、受控B、监管C、监控D、验证

企业的采用的()进行生产、操作和检验时,应当经过验证,并保持持续的验证状态。A、设施设备B、生产工艺C、操作规程D、检验方法

对设施、设备和工艺,包括清洁方法应当进行()评估,以确认它们持续保持验证状态。A、定期B、初期C、短期D、长期

在报表中,要验证审核公式输入正确与否,需要()A、不做任何验证B、进行语法验证C、在数据状态下直接应用D、用实例验证

能力验证活动包括()。A、能力验证计划B、实验室间比对C、测量审核D、能力验证

单选题对设施、设备和工艺,包括清洁方法应当进行()评估,以确认它们持续保持验证状态。A定期B初期C短期D长期

多选题验证总计划应当至少包括以下哪些信息?()A基本原则、组织机构及职责B项目的概述、方案和报告的基本要求C总体计划和日程安排、在确认与验证中偏差处理和变更控制的管理D必要的再确认和再验证、所引用的文件和文献

多选题工艺验证应当包括哪些确认与验证,以确保工艺始终处于验证状态?()A首次验证B影响产品质量的重大变更后的验证C必要的再验证D产品生命周期中的持续工艺验证

单选题企业应制定(),以文件的形式说明确认或验证工作的关键信息?A验证方案B验证文件C验证年度计划D验证总计划

单选题某QC小组在验证问题的原因时,制定了验证计划,按照验证计划实施验证,检查验证的结果,并将验证过程中的经验纳入企业《质量改进指南》。实际上,这也是一轮PDCA循环,体现了PDCA(  )的特点。[2008年真题]A改进上升B大环套小环C持续不断D每个阶段都不能少

单选题持续工艺确认在必要时,应当使用统计工具进行数据分析,以确认工艺处于()状态。A受控B监管C监控D验证

多选题企业的()应当经过确认 ,应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验,并保持持续的验证状态。A厂房B设施C设备D检验仪器

多选题企业的采用的()进行生产、操作和检验时,应当经过验证,并保持持续的验证状态。A设施设备B生产工艺C操作规程D检验方法