原料药清洁验证中对不溶性和可溶性残留物进行检验取样方法是（）。A、擦拭法B、淋冼法C、直接萃取法D、以上都是

原料药清洁验证中对不溶性和可溶性残留物进行检验取样方法是（）。

  • A、擦拭法
  • B、淋冼法
  • C、直接萃取法
  • D、以上都是

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对批量药品原料药进行质量检验，取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件 （ ）A.≤5B.≤4C.≤3D.≤2E.≤1
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对批量药品原料药进行质量检验，取样数目与制剂成品不同。对原料药“每件取样”适用于货(批)件A.≤2B.43C.≤4D.≤5E.46
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以下对膳食纤维的叙述中，哪项不正确A.膳食纤维是一种寡糖B.膳食纤维是指植物中不能被消化吸收的成分C.可溶性膳食纤维主要有果胶D.根据水溶性分为可溶性纤维和不溶性纤维E.不溶性膳食纤维主要有纤维素和木质素
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每批辅料到货后，按（）进行取样，取样后首先验证所到辅料的供应商是否为（）中厂家；其次对（）进行验证、（）进行检验。
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分馏是对（）组分进行分离的工艺工程。A、可溶性液体B、可溶性固体C、不溶性液体D、不溶性固体
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清洁验证取样方法包括哪些？
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简述不溶性阳极和可溶性阳极的区别。
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清洁验证残留物的限度根据什么确定？
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原料药清洁验证应根据（）来选择清洁参照物。A、溶解度B、毒性C、难以清洁的程度D、残留物的限度
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原料药生产设备的清洁应当符合的要求为（）。A、同一设备连续生产同一原料药或阶段性生产连续数个批次时，宜间隔适当的时间对设备进行清洁，防止污染物（如降解产物.微生物）的累积B、如有影响原料药质量的残留物，更换批次时，必须对设备进行彻底的清洁C、非专用设备更换品种生产前，必须对设备（特别是从粗品精制开始的非专用设备）进行彻底的清洁，防止交叉污染D、对残留物的可接受标准.清洁操作规程和清洁剂的选择，应当有明确规定并说明理由
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清洁验证的残留物测定应考虑哪些因素？
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清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况、（）。A、所使用的清洁剂和消毒剂B、残留物的性质和限度C、残留物检验方法的灵敏度D、取样方法和位置以及相应的取样回收率
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清洁验证的关注点是（）A、清洁方法和程序；B、清洁剂和清洁效果；C、清洁对象和地点；D、残留物检测仪器和方法；
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清洁验证中，当采用自动化清洁方法时，应当对（）清洁设备设定的正常操作范围进行验证。A、个别B、所用C、主要D、部分
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原料药清洁验证残留物的限度则需根据活性、毒性和（）确定。A、溶解度B、使用量C、稳定性D、安全性
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工艺验证方案不包括以下哪些内容？（）A、取样方法及计划B、清洁方法C、样品处理D、物料检验
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原料药生产过程中对取样的要求有（）。A、应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法B、应当按照操作规程进行取样C、取样后样品密封完好D、应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染
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清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的（）等因素。A、取样回收率B、残留物的性质C、残留物检验方法的灵敏度D、残留物的限度
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单选题原料药清洁验证残留物的限度则需根据活性、毒性和（）确定。A溶解度B使用量C稳定性D安全性
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单选题原料药清洁验证中对不溶性和可溶性残留物进行检验取样方法是（）。A擦拭法B淋冼法C直接萃取法D以上都是
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多选题原料药清洁验证应根据（）来选择清洁参照物。A溶解度B毒性C难以清洁的程度D残留物的限度
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多选题清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况、（）。A所使用的清洁剂和消毒剂B残留物的性质和限度C残留物检验方法的灵敏度D取样方法和位置以及相应的取样回收率
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单选题不是原料药生产过程中取样操作规定要求的是（）。A应当按照操作规程进行取样B应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法C取样后样品密封完好D应当防止所取的中间产品和原料药样品被混淆
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多选题原料药生产过程中对取样的要求有（）。A应当制定操作规程，详细规定中间产品和原料药的取样方法B应当按照操作规程进行取样C取样后样品密封完好D应当防止所取的中间产品和原料药样品被污染
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问答题清洁验证取样方法包括哪些？
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多选题工艺验证方案不包括以下哪些内容？（）A取样方法及计划B清洁方法C样品处理D物料检验
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多选题清洁验证的关注点是（）A清洁方法和程序；B清洁剂和清洁效果；C清洁对象和地点；D残留物检测仪器和方法；
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