药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。 A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法
直接口服的中药粉末生产的工艺验证需（）。A、干燥设备进行清洁验证B、粉碎设备进行清洁验证C、对粉碎粒度进行确认D、对生产车间的空调净化系统进行确认
清洁方法应当经过验证，证实其清洁的效果，以有效防止污染和混淆。
在清洁验证过程中，应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的（）时限对清洁验证的影响。A、灭菌B、保存C、使用D、存放
对（）应当进行定期评估，以确认它们持续保持验证状态。A、设施B、设备C、工艺D、清洁方法
当采用阶段性生产组织方式时，应当综合考虑阶段性生产的（），以作为清洁验证的评价依据。A、最短时间B、最长时间C、最大批次数量D、最小批次数量
如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果，则产品应当采用（）设备生产。A、小型B、特殊C、专用D、大型
当采用阶段性生产组织方式时，应当综合考虑阶段性生产的最长时间和最大批次数量，以作为清洁验证的评价的（）。A、结论B、结果C、依据D、方法
清洁验证中，当采用自动化清洁方法时，应当对（）清洁设备设定的正常操作范围进行验证。A、个别B、所用C、主要D、部分
清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的（）等因素。A、取样回收率B、残留物的性质C、残留物检验方法的灵敏度D、残留物的限度
对设施、设备和工艺，包括清洁方法应当进行（）评估，以确认它们持续保持验证状态。A、定期B、初期C、短期D、长期
为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行（）验证。A、设备B、工艺C、清洁D、运输
当采用最差条件产品的方法进行清洁验证模式时，如多用途设备没有单一的最差条件产品时，最差条件的确定应当考虑（）等因素。A、产品毒性B、接触剂量C、溶解度D、工艺参数
单选题为确认与产品直接接触设备的清洁操作规程的有效性，应当进行（）验证。A设备B工艺C清洁D运输
填空题清洁操作规程的验证应当反映（）实际的使用情况。
单选题清洁验证中，当采用自动化清洁方法时，应当对（）清洁设备设定的正常操作范围进行验证。A个别B所用C主要D部分
多选题清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况、（）。A所使用的清洁剂和消毒剂B残留物的性质和限度C残留物检验方法的灵敏度D取样方法和位置以及相应的取样回收率
多选题对（）应当进行定期评估，以确认它们持续保持验证状态。A设施B设备C工艺D清洁方法
多选题直接口服的中药粉末生产的工艺验证需（）。A干燥设备进行清洁验证B粉碎设备进行清洁验证C对粉碎粒度进行确认D对生产车间的空调净化系统进行确认
单选题当采用阶段性生产组织方式时，应当综合考虑阶段性生产的最长时间和最大批次数量，以作为清洁验证的评价的（）。A结论B结果C依据D方法
多选题在清洁验证过程中，应当考虑设备使用后至清洁前的间隔时间以及设备清洁后的（）时限对清洁验证的影响。A灭菌B保存C使用D存放
单选题如无法采用清洁验证的方式来评价设备清洁效果，则产品应当采用（）设备生产。A小型B特殊C专用D大型