仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求()。如在其他区域或采用其他方式取样,应能防止污染或交叉污染。A、一致B、高于生产要求一个级别C、低于生产要求一个级别D、不一致
仓储区通常应有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求()。如在其他区域或采用其他方式取样,应能防止污染或交叉污染。
- A、一致
- B、高于生产要求一个级别
- C、低于生产要求一个级别
- D、不一致
相关考题:
为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应A.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施B.有水池、地漏的,不得对药品产生污染C.定期消毒D.使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染E.消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
与GMP的规定不符的是A.洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染B.洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对正压C.不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施D.洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入E.洁净室(区)应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株
与GMP的规定不符的是A.生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房.生产设施和设备应当根据药品的特性.工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计.布局和使用 B.药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任 C.洁净区与非洁净区之间.不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡 D.必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度
《规范》第六十二条规定:通常应当有单独的物料取样区:()A、取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。B、应有独立的净化系统C、如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染D、以上都不对
单选题《规范》第六十二条规定:通常应当有单独的物料取样区:()A取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。B应有独立的净化系统C如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染D以上都不对
填空题取样室的洁净级别应与生产要求一致,并有()和交叉污染的措施。