取样时,取样人员需按要求穿着相应洁净级别要求的洁净服,以防对中间产品、待包装产品造成污染。() 此题为判断题(对,错)。

取样时,取样人员需按要求穿着相应洁净级别要求的洁净服,以防对中间产品、待包装产品造成污染。()

此题为判断题(对,错)。


相关考题:

通常应当有单独的物料取样区,取样区的空气洁净度级别应当与()一致,如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止污染或交叉污染。A.一般区B.洁净区C.仓储区D.生产要求

下列哪些是质量控制的基本要求?()A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动。B.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样C.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合新版GMP的要求。D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。

最终灭菌产品的直接接触药品的包装材料的最终处理生产操作要求在()。 A.洁净级别D背景B.洁净级别C背景C.洁净级别B背景,局部C级D.洁净级别A背景

固体制剂的中间产品/待包装产品:应分别在()操作完成后,取样人员佩戴洁净手套,使用不锈钢取样勺或洁净药用袋反手抓取适量中间产品。 A.制粒B.压片C.包衣D.内包装

中间产品、待包装产品的取样由QA巡检员或经质管部授权的人员在中间站取样。() 此题为判断题(对,错)。

取样人员完成中间产品、待包装产品取样操作后及时登记《取样记录(中间产品、待包装产品)》。() 此题为判断题(对,错)。

仓储区可设原料取样室,取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致。如不在取样室取样,取样时应有防止污染和()的措施。

取样室的洁净级别应与生产要求一致,并有()和交叉污染的措施。

【多选题】以下哪几项是质量控制的基本要求包括A.应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动#B.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合本规范的要求#C.包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样