问答题清洁验证残留物的限度根据什么确定?

问答题
清洁验证残留物的限度根据什么确定?

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原料药清洁验证中对不溶性和可溶性残留物进行检验取样方法是()。A、擦拭法B、淋冼法C、直接萃取法D、以上都是

清洁验证应当根据什么选择清洁参照物?

清洁方法验证的目的是什么?

清洁验证的次数应当根据风险评估确定,通常应当至少进行连续()次。A、五B、四C、三D、二

残留物的限度标准应当切实可行,并根据()来确定。

若对罐内壁清洁后的最终清洁水的检测,TOC、pH、电导率均合格,能否认为残留物限度是在可接受范围(中药注射剂)?(FL1)

原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为()。A、需清洁的对象B、清洁操作规程C、擦拭方法D、可接受限度

清洁验证残留物的限度根据什么确定?

原料药清洁验证应根据()来选择清洁参照物。A、溶解度B、毒性C、难以清洁的程度D、残留物的限度

清洁验证中应当根据所涉及的物料,合理地确定()的限度标准。A、活性物质残留B、清洗水C、清洁剂D、微生物污染

清洁验证的残留物测定应考虑哪些因素?

清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况、()。A、所使用的清洁剂和消毒剂B、残留物的性质和限度C、残留物检验方法的灵敏度D、取样方法和位置以及相应的取样回收率

清洁验证的关注点是()A、清洁方法和程序;B、清洁剂和清洁效果;C、清洁对象和地点;D、残留物检测仪器和方法;

原料药清洁验证残留物的限度则需根据活性、毒性和()确定。A、溶解度B、使用量C、稳定性D、安全性

清洁验证应当综合考虑设备使用情况、所使用的清洁剂和消毒剂、取样方法和位置以及相应的()等因素。A、取样回收率B、残留物的性质C、残留物检验方法的灵敏度D、残留物的限度

单选题原料药清洁验证残留物的限度则需根据活性、毒性和()确定。A溶解度B使用量C稳定性D安全性

多选题清洁验证中应当根据所涉及的物料,合理地确定()的限度标准。A活性物质残留B清洗水C清洁剂D微生物污染

问答题清洁验证的残留物测定应考虑哪些因素?

多选题原料药清洁验证应根据()来选择清洁参照物。A溶解度B毒性C难以清洁的程度D残留物的限度

问答题清洁方法验证的目的是什么?

多选题清洁验证应当综合考虑的因素有设备使用情况、()。A所使用的清洁剂和消毒剂B残留物的性质和限度C残留物检验方法的灵敏度D取样方法和位置以及相应的取样回收率

问答题清洁验证应当根据什么选择清洁参照物?

填空题残留物的限度标准应当切实可行,并根据()来确定。

单选题清洁验证的次数应当根据风险评估确定,通常应当至少进行连续()次。A五B四C三D二

多选题原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为()。A需清洁的对象B清洁操作规程C擦拭方法D可接受限度

问答题若对罐内壁清洁后的最终清洁水的检测,TOC、pH、电导率均合格,能否认为残留物限度是在可接受范围(中药注射剂)?(FL1)

多选题清洁验证的关注点是()A清洁方法和程序;B清洁剂和清洁效果;C清洁对象和地点;D残留物检测仪器和方法;