多选题原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为()。A需清洁的对象B清洁操作规程C擦拭方法D可接受限度

多选题
原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为()。
A

需清洁的对象

B

清洁操作规程

C

擦拭方法

D

可接受限度


参考解析

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相关考题:

清洁验证应当根据什么选择清洁参照物?

符合原料药验证计划的要求内容为()。A、应当根据生产工艺的复杂性和工艺变更的类别决定工艺验证的运行次数B、前验证和同步验证通常采用连续的三个合格批次C、工艺验证期间,应当对关键工艺参数进行监控。与质量无关的参数无需列入工艺验证中D、工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在规定的限度内,并与工艺研发阶段确定的杂质限度或者关键的临床和毒理研究批次的杂质数据相当

清洁验证应当考虑的因素有哪些?

清洁验证方案应该包括哪些内容?

验证应当按照预先确定和批准的方案实施,验证报告应当经过()和批准,验证文件应当()。验证方案应当根据每一项验证工作的具体内容及要求分别制定,包括验证的()、对象、目标、()及系统描述、()、时间控制、()以及实施验证的相关基础条件。

网络软件配置说明书应当详细描述哪些内容?

验证应当包括对原料药质量(尤其是()和()等)有重要影响的关键操作。

原料药清洁验证方案应当详细描述的内容为()。A、需清洁的对象B、清洁操作规程C、擦拭方法D、可接受限度

原料药生产,难以清洁的设备或部件应当()。

原料药清洁验证应根据()来选择清洁参照物。A、溶解度B、毒性C、难以清洁的程度D、残留物的限度

清洁验证方案应当详细描述()以及可接受标准。A、取样位置B、取样位置的选择理由C、取样种类D、取样过程

清洁验证方案应如何制定?

企业应当在原料药工艺验证前确定哪些因素?

清洁验证方案应当详细描述取样的位置、所选取的取样位置的理由以及可接受()。A、标准B、结果C、方向D、范围

工艺验证方案不包括以下哪些内容?()A、取样方法及计划B、清洁方法C、样品处理D、物料检验

如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产,且采用同一操作规程进行清洁的,则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的()。

工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在()内。

填空题工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在()内。

问答题企业应当在原料药工艺验证前确定哪些因素?

多选题原料药清洁验证应根据()来选择清洁参照物。A溶解度B毒性C难以清洁的程度D残留物的限度

单选题清洁验证方案应当详细描述取样的位置、所选取的取样位置的理由以及可接受()。A标准B结果C方向D范围

问答题清洁验证方案应如何制定?

问答题清洁验证方案应该包括哪些内容?

多选题清洁验证方案应当详细描述()以及可接受标准。A取样位置B取样位置的选择理由C取样种类D取样过程

多选题工艺验证方案不包括以下哪些内容?()A取样方法及计划B清洁方法C样品处理D物料检验

填空题原料药生产,难以清洁的设备或部件应当()。

填空题如果多个原料药或中间产品共用同一设备生产,且采用同一操作规程进行清洁的,则可选择有代表性的中间产品或原料药作为清洁验证的()。