清洁验证的次数应当根据风险评估确定,通常应当至少进行连续()次。A、五B、四C、三D、二
清洁验证的次数应当根据风险评估确定,通常应当至少进行连续()次。
- A、五
- B、四
- C、三
- D、二
相关考题:
根据财政部制定并对外发布的《行政事业单位内部控制规范(试行)》,单位应当建立经济活动风险定期评估机制,对经济活动存在的风险进行全面、系统和客观评估。单位对经济活动风险评估执行的频率恰当的是()。 A、至少每一季度一次B、至少每月一次C、至少每半年一次D、至少每年一次
符合原料药验证计划的要求内容为()。A、应当根据生产工艺的复杂性和工艺变更的类别决定工艺验证的运行次数B、前验证和同步验证通常采用连续的三个合格批次C、工艺验证期间,应当对关键工艺参数进行监控。与质量无关的参数无需列入工艺验证中D、工艺验证应当证明每种原料药中的杂质都在规定的限度内,并与工艺研发阶段确定的杂质限度或者关键的临床和毒理研究批次的杂质数据相当
培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后,应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次()进行1次,每次至少()。
填空题培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后,应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次()进行1次,每次至少()。
多选题企业应当根据质量风险管理原则确定工艺验证的(),以获得充分的数据来评价工艺与产品质量。A批次数B取样计划C样品D成品