单选题在产品放行前,必须按照其职责的要求出具产品放行审核记录,并纳入批生产记录的人员()A企业负责人B质量受权人C生产管理负责人D质量管理负责人

单选题
在产品放行前,必须按照其职责的要求出具产品放行审核记录,并纳入批生产记录的人员()
A

企业负责人

B

质量受权人

C

生产管理负责人

D

质量管理负责人


参考解析

解析: 暂无解析

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药品生产质量管理的基本要求包括( )。A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅

药品出厂放行前应由()对批记录进行审核,符合要求并由审核人员签字后方可放行。A.质量管理部门B.生产部门C.销售部门D.车间负责人

成品放行前,由哪个部门审核批生产记录并签字()A.厂技术管理部门B.厂质量管理部门C.生产车间D.总工室E.成品仓储部门

批生产记录( )A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

与GMP对批生产记录管理要求不一致的A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得更改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

产品放行及发送必须等到所要求的审查都已满意地完成才能进行,并且记录应显示产品放行的授权人员。

下列哪些职责属于质量管理负责人()A、确保在产品放行前完成对批记录的审核B、确保完成各种必要的验证工作C、确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;D、确保完成自检

在产品放行前,质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录是谁的职责?

确保在产品放行前完成对批记录的审核是谁的职责?

中药饮片批记录包括()。A、批生产记录B、批包装记录C、批检验记录D、批放行记录

每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。A、批检验记录B、批生产记录C、药品放行审核记录D、批包装记录

在产品放行前,必须按照其职责的要求出具产品放行审核记录,并纳入批生产记录的人员()A、企业负责人B、质量受权人C、生产管理负责人D、质量管理负责人

原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录是否相同?

清场记录必须纳入批生产记录。()

批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录,每批产品的生产只能发放一份()A、批生产记录B、空白批生产记录C、原版空白批生产记录的复制件D、批生产记录的复制件

确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门是谁的职责?

成品放行前,由哪个部门审核批生产记录并签字()A、厂技术管理部门B、厂质量管理部门C、生产车间D、总工室E、成品仓储部门

问答题确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门是谁的职责?

多选题下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括()A制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B生产工艺及其重大变更均经过验证C生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录D批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅

问答题确保在产品放行前完成对批记录的审核是谁的职责?

单选题GMP要求的批记录,不包括的是()A批生产记录B批包装记录C批签发记录D药品放行审核记录

判断题清场记录必须纳入批生产记录。()A对B错

问答题在产品放行前,质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录是谁的职责?

多选题下列哪些职责属于质量管理负责人()A确保在产品放行前完成对批记录的审核B确保完成各种必要的验证工作C确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告;D确保完成自检

多选题中药饮片批记录包括()。A批生产记录B批包装记录C批检验记录D批放行记录

单选题批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录,每批产品的生产只能发放一份()A批生产记录B空白批生产记录C原版空白批生产记录的复制件D批生产记录的复制件

多选题每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。A批检验记录B批生产记录C药品放行审核记录D批包装记录