单选题批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录,每批产品的生产只能发放一份()A批生产记录B空白批生产记录C原版空白批生产记录的复制件D批生产记录的复制件

单选题
批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录,每批产品的生产只能发放一份()
A

批生产记录

B

空白批生产记录

C

原版空白批生产记录的复制件

D

批生产记录的复制件


参考解析

解析: 暂无解析

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药品生产质量管理的基本要求包括( )。A.制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅

每批产品应( )。A.按产量和数量的物料平衡进行检查B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录D.经质量检验合格,方可出厂销售E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回

每批产品应( )A.采取防止污染的措施B.建立每批生产记录、批检验记录、批包装记录C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录D.经质量检验合格,方可出厂销售E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回

《药品生产质量管理规范》(2010年版)对药品生产质量管理的基本要求包括A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调査并记录D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅E.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生

每批产品应A.采取防止污染的措施B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录D.经质量检验合格,方可出厂销售E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回

药品生产管理文件包括A.生产工艺规程B.质量标准和检验操作规程C.批生产记录D.批检验记录

批生产记录应有专人管理,发放应()。

现有一批待检的成品,因市场需货,仓库()A、可以发放B、审核批生产记录无误后,即可发放C、检验合格、审核批生产记录无误后,方可发放D、检验合格即可发放

原版空白的批包装记录的()的要求与原版空白的批生产记录相同。A、审核B、批准C、复制D、发放

每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。A、批检验记录B、批生产记录C、药品放行审核记录D、批包装记录

应当按照操作规程和校准计划定期对生产和检验用()进行校准和检查,并保存相关记录。校准的量程范围涵盖实际生产和检验的使用范围。A、量具B、仪表C、记录和控制设备,仪器D、衡器

批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有()。A、管理B、记录C、保存D、登记

原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录是否相同?

新版GMP对批生产记录的设计、审核、批准、复制、发放是如何规定的?

原版空白的批生产记录审核、批准、复制和发放有哪些要求?

批生产记录的复制和发放要求均按照操作规程进行控制和记录,每批产品的生产只能发放一份()A、批生产记录B、空白批生产记录C、原版空白批生产记录的复制件D、批生产记录的复制件

每批产品均应当有相应的(),可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。A、批质量标准B、批生产记录C、批检验标准D、批检验记录

每批产品或每批中部分产品的包装都应当有()。A、批生产记录B、批次C、批包装记录D、批号

问答题新版GMP对批生产记录的设计、审核、批准、复制、发放是如何规定的?

单选题批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有()。A管理B记录C保存D登记

多选题原版空白的批包装记录的()的要求与原版空白的批生产记录相同。A审核B批准C复制D发放

多选题下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括()A制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B生产工艺及其重大变更均经过验证C生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录D批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅

单选题每批产品均应当有相应的(),可追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。A批质量标准B批生产记录C批检验标准D批检验记录

单选题现有一批待检的成品,因市场需货,仓库()A可以发放B审核批生产记录无误后,即可发放C检验合格、审核批生产记录无误后,方可发放D检验合格即可发放

问答题原版空白的批生产记录审核、批准、复制和发放有哪些要求?

多选题每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。A批检验记录B批生产记录C药品放行审核记录D批包装记录

问答题原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录是否相同?