判断题医疗器械产品的基本要求就是安全有效。A对B错

判断题
医疗器械产品的基本要求就是安全有效。
A

对

B

错

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国家鼓励研制医疗器械新产品。医疗器械新产品是指()。 A、国内市场尚未出现过的全新的品种B、安全性、有效性及产品机理未得到国内认可的全新的品种C、国内市场尚未出现过的或者安全性、有效性及产品机理未得到国内认可的全新的品种。
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国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B、对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D、需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
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医疗器械产品履行试产品注册时，审查对象主要是A、样品B、产品C、产品的效用D、产品的基本要求E、产品与样品的差距
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加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。A.安全B.有效C.安全、有效
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医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、（）、（）、（）、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施，保障经营过程中产品的质量安全
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必须严格控制其安全性、有效性的医疗器械是A、一类医疗器械B、二类医疗器械C、三类医疗器械D、试产品E、准产品
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要求产品质量的安全性和有效性是医疗器械的
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医疗器械的第一类是指A:对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械C:用于植入人体，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械D:用于支持维持生命，对人体具有潜在危险，对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械E:对安全性、有效性必须加以控制的医疗器械
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国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B.对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
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申请人或者备案人申请注册或者办理备案，应当遵循医疗器械（）基本要求，保证研制过程规范，所有数据真实、完整和可溯源。A、安全有效B、安全合格C、质量规范D、安全规范
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医疗器械使用单位贮存医疗器械的场所、设施及条件应当与医疗器械（）相适应，符合产品说明书、标签标示的要求及使用安全、有效的需要。A、品种B、规格C、大小D、数量
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医疗器械产品的基本要求就是安全有效。
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医疗器械的基本质量特性就是安全性和有效性（）
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医疗器械新产品，是指世界市场尚未出现过的或者安全性、有效性及产品机理未得到国内认可的全新的品种。
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（）的范围：同类产品已上市，其安全性、有效性需要进一步确认的医疗器械。A、医疗器械临床试用B、临床研究C、临床分析D、医疗器械临床验证
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加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械（）。A、安全B、有效C、安全、有效
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医疗器械安全性的基本要求有哪些？
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医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导（）、（）、（）、（）、（）、（）的文件。
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为加强一次性使用无菌医疗器械的监督管理，保证产品安全、有效，依据（）制定本《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》。
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医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。
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医疗器械产品质量的基本要求是安全和有效。
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医疗器械产品的基本要求是（）A、获得专利的产品B、数字化，智能化C、安全有效D、价格合理
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医疗器械产品的基本要求是（）A、获得专利B、数字化、智能化C、安全有效D、价格合理
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判断题医疗器械的基本质量特性就是安全性和有效性（）A对B错
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单选题医疗器械产品的基本要求是（）A获得专利的产品B数字化，智能化C安全有效D价格合理
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判断题医疗器械产品质量的基本要求是安全和有效。A对B错
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单选题医疗器械产品履行试产品注册时，审查对象主要是（）A样品B产品C产品的效用D产品的基本要求E产品与样品的差距
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