医疗器械安全性的基本要求有哪些?

医疗器械安全性的基本要求有哪些?


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国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B、对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D、需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

下列医疗器械中,国家实行三类管理的是A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B、对人体具有潜在危险的医疗器械C、植入人体的医疗器械D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E、用于支持维持生命的医疗器械

根据下列选项,回答 105~106 题: A.植入人体的医疗器械B.用于支持、维持生命的医疗器械C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理第105题:第一类是指( ).

医疗器械临床试验是以确定拟申请注册的医疗器械的下列哪些方面为目的()。 A、设计合理性B、正常使用有效性C、正常使用安全性D、正常使用经济负担

必须严格控制其安全性、有效性的医疗器械是A、一类医疗器械B、二类医疗器械C、三类医疗器械D、试产品E、准产品

医疗器械的第一类是指A. 对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B. 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械C. 用于植入人体,对人体具有潜在危险,对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械D. 用于支持维持生命,对人体具有潜在危险,对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械E. 对安全性、有效性必须加以控制的医疗器械

选项二十二 A、植入人体的医疗器械B、用于支持、维持生命的医疗器械C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理第129题:第一类是指

下列医疗器械中,国家实行三类管理的是 A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械SXB 下列医疗器械中,国家实行三类管理的是A.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B.植入人体或支持维持生命的医疗器械C.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械D.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械E.对人体具有潜在危险的医疗器械

医疗器械的第一类是指A:对安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械C:用于植入人体,对人体具有潜在危险,对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械D:用于支持维持生命,对人体具有潜在危险,对安全性、有效性必须严格控制的医疗器械E:对安全性、有效性必须加以控制的医疗器械

下列医疗器械中,国家实行第三类管理的是A:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B:植入人体或支持维持生命的医疗器械C:对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械D:对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械E:对人体具有潜在危险的医疗器械

国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B.对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械

属于第一类医疗器械的是()A对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械C用于植入人体或支持维持生命的医疗器械D对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

医疗器械标准有哪些?

医疗器械的分类有哪些?

医疗器械产品的基本要求就是安全有效。

医疗器械的安全性评价程序有哪些?

国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指().A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械B、植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械D、植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械E、植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须加以适当控制的医疗器械

医疗器械上市前的安全性评价包括()、()、()和()。

医疗器械的使用形式有哪些?

无菌医疗器械有哪些特点?

医疗器械监督管理体系,医疗器械法规体系,医疗器械标准体系,医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的()展开的。A、安全性和稳定性B、安全性和有效性C、稳定性和有效性D、稳定性和可操作性E、有效性和可操作性

AGC必须满足哪些基本要求?()A、安全性B、稳定性C、可靠性D、可用性

国家对医疗器械实行分类管理,其中第二类医疗器械是指()A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B、植入人体;用于支持、维持生命的医疗器械C、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械D、对人体具有潜在危险,其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械

《医疗器械监督管理条例》中规定,国家对医疗器械实行分级管理。第三类医疗器械指的是()A、通过常规管理加以控制的医疗器械B、对其安全性.有效性应当加以控制的医疗器械C、植入人体用于支持、维持生命,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械D、放射性装置的医疗器械,可能对人造成伤害,必须加强防护措施E、刀具类的医疗器械

多选题下列医疗器械中,国家实行三类管理的是()A通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B对人体具有潜在危险的医疗器械C植入人体的医疗器械D对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E用于支持维持生命的医疗器械

问答题医疗器械的安全性评价程序有哪些?

单选题按照国家对医疗器械分类的管理,属于第二类的是()A通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械B植入人体的医疗器械C用以支持、维持生命的医疗器械D对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械E对人体具有潜在危险、对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械