医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导（）、（）、（）、（）、（）、（）的文件。
医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导（）、（）、（）、（）、（）、（）的文件。
相关考题：
第 140 题 医疗器械说明书应当包括的主要内容（ ）A．能够涵盖该产_品安全有效基本信息B．产品名称、型号、规格、标准编号C．《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号D．产品的性能、芒要结构、适用范围、禁忌证、注意事项E．产品维护和保养方法等
第 22 题 医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容（ ）A．能够涵盖该产品安全有效的基本信息B．产品名称、型号、规格、标准编号C．医疗器械注册证书编号D．产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项、E．利用第三方组织或者个人作推荐的
下列关于医疗器械说明书的说法不正确的是A、由医疗器械注册人或者备案人制作B、在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号C、随产品提供给用户D、用于指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件
医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )A.产品特性、注册或者备案、说明书B.说明书、产品特性、注册或者备案C.注册或者备案、产品特性、说明书
医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容( )A．能够涵盖该产品安全有效的基本信息B．产品名称、型号、规格、标准编号C．医疗器械注册证书编号D．产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项E．利用第三方组织或者个人作推荐的
医疗器械说明书应当包括的主要内容( )A．能够涵盖该产品安全有效基本信息B．产品名称、型号、规格、标准编号C．《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号D．产品的性能、主要结构、适用范围、禁忌证、注意事项E．产品维护和保养方法等
按照《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书应当涵盖下列哪些内容( )A．该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、使用等方面的技术文件B．该产品“完全无毒副作用”的基本信息和证明材料C．该产品“保险公司保险”的基本信息和证明材料D．该产品利用个人名义推荐的基本信息和证明材料E．该产品属于“最高技术”的基本信息和证明材料
关于医疗器械说明书和标签管理，错误的是（）A说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致B说明书、标签应当标明通用名称、型号、规格，产品技术要求的编号，生产日期和使用期限或者失效日期等C第一类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式
医疗器械使用单位应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，应索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。对购进的医疗器械应当验明（），并按规定进行验收。A、产品来源相关文件B、产品购销证明文件C、产品合格证明文件D、产品质量检测文件
医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品哪些安全有效基本信息并用以指导用户的技术文件？（） ①正确安装②调试③操作④使用⑤维护⑥保养A、①②③⑤B、①②③④C、①②③④⑤⑥D、①③④⑤E、①②④⑤F、①②③④⑤
已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当（）。A、向原注册部门备案B、重新申请注册C、向原注册部门申请办理变更注册手续D、向所在地食品药品监管部门备案
由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证的情形包括（）。A、生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的B、医疗器械生产企业未按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产，或者未依照本条例规定建立质量管理体系并保持有效运行的C、经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械的D、生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械的
关于医疗器械说明书、标签的说法，正确的有（）。A、医疗器械应当有说明书、标签B、说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致C、第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号和医疗器械注册人的名称、地址及联系方式D、由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明
医疗器械说明书一般应当包括以下内容（）A.产品名称、型号、规格B.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号C.产品技术要求的编号D.生产日期，使用期限或者失效日期