单选题批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期()A当年B后一年C后二年D后三年
单选题
批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期()
A
当年
B
后一年
C
后二年
D
后三年
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解析:
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批生产记录( )A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
与GMP对批生产记录管理要求不一致的A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得更改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
多选题根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限()A批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名B记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认C未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年D未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年E应按批号归档,保存至药品有效期后1年
单选题GMP规定,批生产记录应()。A按生产日期归档B按批号归档C按检验报告日期顺序归档D按药品入库日期归档