多选题试验开始前研究者应须对申办者哪些资料进行审核？（）A申办者的国家食品药品监督管理局批文B实验药品的临床前整套研究资料，对照药品质量标准和临床研究文献资料，申办者所在省的省级药检所出具的本批次临床试验药品和对照药品的药检合格报告原件（若为复印件则需加盖申办者单位红章）C一证一照（企业法人营业执照，药品生产企业合格证）复印件并加盖单位红章D联系人的法人委托书原件，联系人身份证或/和工作证复印件并加盖单位红章E上市药再评价应提交国家食品药品监督管理局，或医学会、中医学会批文、一般应免费供药F研究者手册
多选题
试验开始前研究者应须对申办者哪些资料进行审核？（）
A
申办者的国家食品药品监督管理局批文
B
实验药品的临床前整套研究资料，对照药品质量标准和临床研究文献资料，申办者所在省的省级药检所出具的本批次临床试验药品和对照药品的药检合格报告原件（若为复印件则需加盖申办者单位红章）
C
一证一照（企业法人营业执照，药品生产企业合格证）复印件并加盖单位红章
D
联系人的法人委托书原件，联系人身份证或/和工作证复印件并加盖单位红章
E
上市药再评价应提交国家食品药品监督管理局，或医学会、中医学会批文、一般应免费供药
F
研究者手册
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解析：
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试验开始前研究者应须对申办者哪些资料进行审核？（）A、申办者的国家食品药品监督管理局批文B、实验药品的临床前整套研究资料，对照药品质量标准和临床研究文献资料，申办者所在省的省级药检所出具的本批次临床试验药品和对照药品的药检合格报告原件（若为复印件则需加盖申办者单位红章）C、一证一照（企业法人营业执照，药品生产企业合格证）复印件并加盖单位红章D、联系人的法人委托书原件，联系人身份证或/和工作证复印件并加盖单位红章E、上市药再评价应提交国家食品药品监督管理局，或医学会、中医学会批文、一般应免费供药F、研究者手册
下述不正确的是（）A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明C、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料D、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求
判断题在临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及职责分工等达成书面协议。A对B错