申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂,应具有什么要求?
申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂,应具有什么要求?
相关考题:
临床试验中,某一药物的双盲试验是指 A、实验组服药,对照组服安慰剂B、实验组和对照组均不知道如何分组C、实验组和对照组均不知道谁是观察者D、实验组和对照组均不知道谁服药物或安慰剂E、研究者和研究对象均不知道如何分组和谁服药物或安慰剂
临床随机化对照试验中的"双盲法"是指A.两组研究对象互相不认识B.治疗组服用试验药物,对照组服用安慰剂C.研究者和研究对象都不知道分组情况D.研究者和研究对象都不知道药物的性质E.研究者和研究对象都不知道安慰剂的性质
试验开始前研究者应须对申办者哪些资料进行审核?()A、申办者的国家食品药品监督管理局批文B、实验药品的临床前整套研究资料,对照药品质量标准和临床研究文献资料,申办者所在省的省级药检所出具的本批次临床试验药品和对照药品的药检合格报告原件(若为复印件则需加盖申办者单位红章)C、一证一照(企业法人营业执照,药品生产企业合格证)复印件并加盖单位红章D、联系人的法人委托书原件,联系人身份证或/和工作证复印件并加盖单位红章E、上市药再评价应提交国家食品药品监督管理局,或医学会、中医学会批文、一般应免费供药F、研究者手册
临床随机对照试验中的“双盲法”是指()。A、治疗组服用试验药物,对照组服用安慰剂B、研究者和研究对象都不知道安慰剂的性质C、研究者和研究对象都不知道药物的性质D、研究者和研究对象都不知道分组情况E、两组研究对象互相不认识
随机对照试验中的“双盲法”是指()。A、治疗组服用试验药物,对照组服用安慰剂B、研究者和研究对象都不知道安慰剂的性质C、研究者和研究对象都不知道药物的性质D、研究者和研究对象都不知道分组情况E、两组研究对象互相不认识
单选题临床试验中,某一药物的双盲试验是指()。A实验组服药,对照组服安慰剂B实验组和对照组均不知道如何分组C实验组和对照组均不知道谁是观察者D实验组和对照组均不知道谁服药物或安慰剂E研究者和研究对象均不知道如何分组和谁服药物或安慰剂
单选题临床随机化试验中的“双盲法”是指( )。A治疗组服用试验药物,对照组服用安慰剂B研究者和研究对象都不知道安慰剂的性质C研究者和研究对象都不知道药物的性质D研究者和研究对象都不知道分组情况E两组研究对象互相不认识
判断题研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()A对B错