申办者中止一项临床试验,需通知()A、研究者B、伦理委员会C、国家食品药品监督管理局D、不需通知任何人
申办者中止一项临床试验,需通知()
- A、研究者
- B、伦理委员会
- C、国家食品药品监督管理局
- D、不需通知任何人
相关考题:
《药物临床试验质量管理规范》规定,为确保临床试验中受试者的权益,须A.由国家卫生部成立伦理委员会B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会C.成立独立的伦理委员会D.成立独立的伦理委员会,并向卫生部备案E.成立独立的伦理委员会,并向国家食品药品监督管理局备案
申请人在药物临床试验实施前,应当将已确定的相关资料报送国家食品药品监督管理局备案,包括()。A、临床试验方案B、临床试验负责单位的主要研究者姓名C、参加研究单位及其研究者名单D、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本
多选题某化学3.1类新药获得临床试验批件,拟开展临床试验。若临床试验过程中发生严重不良事件,研究者应当报告的有关部门包括()A省、自治区、直辖市药品监督管理部门B国家食品药品监督管理局C申办者D伦理委员会E卫生行政部门F当地主要媒体
问答题研究者中止一项临床试验必须通知谁?