单选题医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存()A1年备查B2年备查C3年备查D4年备查E5年备查

单选题
医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存()
A

1年备查

B

2年备查

C

3年备查

D

4年备查

E

5年备查


参考解析

解析: 暂无解析

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116~118 题共用以下备选答案。A.半年B.一年C.两年D.三年E.四年医疗机构配制制剂第 116 题 配制记录和质量检验记录至少保存备查(  )

医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存( )。A.1年备查B.2年备查C.3年备查D.4年备查E.5年备查

《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定,有关配制和质量检验记录应至少保存A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年

根据下列选项,回答 93~94 题:A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B.配制规程、检验操作规程和检验记录C.配制记录和检验记录D.配制规程、标准操作规程和配制记录E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第93题:制剂配制的管理文件主要有( )。

医疗机构制剂配制和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等的校验记录应A.保存一年B.保存二年C.保存三年D.至少保存一年E.保存五年

配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年

医疗机构制剂配制和检验用的仪器、仪表、量具、衡器等的检验记录保存期应A.保存-年B.至少保存一年C.保存二年D.保存三年E.保存五年

制剂配制管理文件和质量管理文件的要求有( )A.制订文件应符合《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求B.应建立文件的管理制度C.使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现D.文件的制订、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名E.有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查

医疗机构制剂使用过程中发现的不良反应病例记录,有关检查,检查报告原始记录应保存 A、至少一年备查B、至少二年备查C、至少三年备查D、至少四年备查E、至少五年备查

有关医疗机构配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存A、1年备查B、2年备查C、3年备查D、4年备查E、5年备查

医疗机构有关配制和质量检验记录应完整归档,至少保存几年备查 ( )。A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年

每批制剂都应有一套能反映配制各个环节可追溯的详细批生产记录,该记录应归档并至少保存的年限是A、5年B、1年C、2年D、3年E、该批次制剂失效后1年

《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定制剂配制和检验仪器、设备仪表等应有校验记录A.至少保存一年B.至少保存两年C.至少保存三年D.至少保存四年E.至少保存五年

《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定,有关配制和质量检验记录应至少保存A.一年B.二年C.三年D.四年E.五年

配制记录和质量检验记录至少保存备查( )A.半年B.一年C.两年D.三年E.四年医疗机构配制制剂

医疗机构制剂配制和质量检验记录应完整归档,至少保存A.1年备查B.2年备查C.3年备查D.4年备查E.5年备查

选项十七 A、质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B、配制规程、检验操作规程和检验记录C、配制记录和检验记录D、配制规程、标准操作规程和配制记录E、配制规程和制剂质量稳定性考察记录依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第117题:制剂配制的管理文件主要有

下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求,错误的是()。A、制订文件应符合《药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求B、使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现C、文件的制订、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名D、有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存5年备查

关于记录说法不正确的是()。A、电子记录数据应当以安全、可靠方式定期备份B、记录及相关凭证应当至少保存5年C、记录应做到真实、完整、准确、有效和可追溯D、所有记录都应经过质量管理部门人员签字确认,归档保存

配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少()A、1年B、2年C、3年D、4年

配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少()A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年

下列说法正确的是()A、医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B、配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查C、每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录,由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字D、洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏E、制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查

所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存三年。

用于制剂配制和检验的()等其适用范围和精密度应符合制剂配制和检验的要求,应定期校验,并有合格标志。校验记录应至少保存一年。A、仪器B、仪表C、量具D、衡器

单选题配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少()A1年B2年C3年D4年E5年

多选题下列说法正确的是()A医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查C每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录,由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字D洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏E制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查

单选题每批制剂都应有一套能反映配制各个环节可追溯的详细批生产记录,该记录应归档并至少保存的年限是()A5年B1年C2年D3年E该批次制剂失效后1年