单选题配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少()A1年B2年C3年D4年E5年
单选题
配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少()
A
1年
B
2年
C
3年
D
4年
E
5年
参考解析
解析:
暂无解析
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第 12 题 《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并( )A.建立完整的生产记录,保存十年备查B.建立完整的生产记录,保存八年备查C.建立完整的生产记录,保存六年备查D.建立完整的生产记录,保存五年备查E.建立完整的生产记录,保存三年备查
制剂配制管理文件和质量管理文件的要求有( )A.制订文件应符合《中华人民共和国药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求B.应建立文件的管理制度C.使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现D.文件的制订、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名E.有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查
《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并A.建立完整的生产记录,保存10年备查B.建立完整的生产记录,保存8年备查C.建立完整的生产记录,保存6年备查D.建立完整的生产记录,保存5年备查E.建立完整的生产记录,保存3年备查
《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并A.建立完整的生产记录,保存10年备查B.建立完整的生产记录,保存8年备查C.建立完整的生产记录,保存6年备查D.建立完整的生产记录,保存5年备查
下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求,错误的是()。A、制订文件应符合《药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求B、使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现C、文件的制订、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名D、有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存5年备查
关于记录说法不正确的是()。A、电子记录数据应当以安全、可靠方式定期备份B、记录及相关凭证应当至少保存5年C、记录应做到真实、完整、准确、有效和可追溯D、所有记录都应经过质量管理部门人员签字确认,归档保存
下列说法正确的是()A、医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B、配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查C、每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录,由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字D、洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏E、制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
压力容器充装前的检查记录、充装操作记录、充装后复验和检查记录应完整,内容至少应包括:压力容器编号、压力容器容积、实际()、发现的异常情况、检查者、充装者和()姓名或代号、充装日期。记录应妥善保存、备查。
填空题压力容器充装前的检查记录、充装操作记录、充装后复验和检查记录应完整,内容至少应包括:压力容器编号、压力容器容积、实际()、发现的异常情况、检查者、充装者和()姓名或代号、充装日期。记录应妥善保存、备查。
多选题下列说法正确的是()A医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查C每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录,由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字D洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏E制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
单选题《医疗用毒性药品管理办法》规定,生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并( )。A建立完整的生产记录,保存10年备查B建立完整的生产记录,保存8年备查C建立完整的生产记录,保存6年备查D建立完整的生产记录,保存5年备查E建立完整的生产记录,保存3年备查