所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存三年。
所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存三年。
相关考题:
关于记录说法不正确的是()。A、电子记录数据应当以安全、可靠方式定期备份B、记录及相关凭证应当至少保存5年C、记录应做到真实、完整、准确、有效和可追溯D、所有记录都应经过质量管理部门人员签字确认,归档保存
MMS运行有关的记录的归档:由各发生部门归档保存,归档检索方式可以按照时间顺序,并填写QCX.002-01()(注:本表格引自QCX.002《体系记录管理程序》);归档后的记录应装订成册,并制作装订封面,装订封面内容包括:记录名称、记录编号、记录时间的起止年月等。记录归档周期一般为(),对于每日发生的记录,记录归档周期可以定为(),对于每月记录数量少于10张的,归档周期可以定为1年
关于技术资料的保存期限,下面说法正确的是:()。A、各类报表、质量分析表应按年分月整理成册,长期保存,定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期一年。障碍记录保存三年B、各类报表、质量分析表应按年分月整理成册,保管期限一年,定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期三年。障碍记录长期保存C、各类报表、质量分析表应按年分月整理成册,保管期限三年,定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期一年。障碍记录长期保存D、各类报表、质量分析表应按年分月整理成册,保存期限二年,定期的测试记录、系统告警记录、值班记录等各项原始记录保存期一年。障碍记录保存三年
根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限()A、批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名B、记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认C、未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年D、未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年E、应按批号归档,保存至药品有效期后1年
判断题所有质量记录和技术记录均应归档并至少保存三年。A对B错