《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定制剂配制和检验仪器、设备仪表等应有校验记录A.至少保存一年B.至少保存两年C.至少保存三年D.至少保存四年E.至少保存五年
《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定制剂配制和检验仪器、设备仪表等应有校验记录
A.至少保存一年
B.至少保存两年
C.至少保存三年
D.至少保存四年
E.至少保存五年
相关考题:
委托配制制剂时要求( )。A.委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址B.委托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用C.受托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用D.受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件,按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制E.受托方应当出具批检验报告书,并按规定保存所有受托配制的文件和记录
根据下列选项,回答 93~94 题:A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B.配制规程、检验操作规程和检验记录C.配制记录和检验记录D.配制规程、标准操作规程和配制记录E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第93题:制剂配制的管理文件主要有( )。
关于医院制剂叙述错误的是A.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂B.《医疗机构制剂许可证》有效期为5年C.医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》D.配制的制剂必须按照规定在本医疗机构使用E.医疗机构的制剂不得在市场销售
医疗机构制剂室应有的配制管理、质量管理的各项制度和记录包括( )A.制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录B.物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录C.配制返工、不合格品管理、物料退库、报损、特殊情况处理等制度和记录D.留样观察制度和记录E.制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录
关于医院制剂叙述错误的是A、具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂B、医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》C、医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》D、医院配制制剂必须制剂批准文号E、医疗机构的制剂不得发布广告
选项十七 A、质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B、配制规程、检验操作规程和检验记录C、配制记录和检验记录D、配制规程、标准操作规程和配制记录E、配制规程和制剂质量稳定性考察记录依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第117题:制剂配制的管理文件主要有
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格SXB 根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格B.批号C.医疗机构制剂批准文号D.收回原因E.处理意见
关于医院制剂叙述错误的是A.医疗机构的制剂不得发布广告B.具有药学技术人员、生产设施、检验仪器、管理制度和卫生条件即可配制制剂C.医院配制制剂必须制剂批准文号D.医院配制制剂必须具有《医疗机构制剂许可证》E.医院制剂的基本条件必须符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》
??依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》配制制剂的质量管理文件主要有A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B.配制规程、检验操作规程和检验记录C.配制记录和检验记录D.配制规程、标准操作规程和配制记录E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录
依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》制剂配制的管理文件主要有A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B.配制规程、检验操作规程和检验记录C.配制记录和检验记录D.配制规程、标准操作规程和配制记录E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录
多选题按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,制剂配发记录和收回记录的内容均包括有()A制剂名称B批号C规格D数量E制剂批准文号