多选题下列说法正确的是()A医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查C每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录,由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字D洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏E制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
多选题
下列说法正确的是()
A
医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》
B
配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查
C
每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录,由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字
D
洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏
E
制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
参考解析
解析:
暂无解析
相关考题:
下列关于质点的说法中,正确的是()A、①②B、②③C、③④D、①④