配制记录和质量检验记录至少保存备查( )A.半年B.一年C.两年D.三年E.四年医疗机构配制制剂
配制记录和质量检验记录至少保存备查( )
A.半年
B.一年
C.两年
D.三年
E.四年医疗机构配制制剂
相关考题:
根据下列选项,回答 93~94 题:A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B.配制规程、检验操作规程和检验记录C.配制记录和检验记录D.配制规程、标准操作规程和配制记录E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第93题:制剂配制的管理文件主要有( )。
下列说法正确的是A.医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B.配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查C.每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录,由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字D.洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏E.制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
??依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》配制制剂的质量管理文件主要有A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B.配制规程、检验操作规程和检验记录C.配制记录和检验记录D.配制规程、标准操作规程和配制记录E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录
下列说法正确的是()A、医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B、配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查C、每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录,由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字D、洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏E、制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
多选题下列说法正确的是()A医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查C每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录,由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字D洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏E制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查