用于制剂配制和检验的()等其适用范围和精密度应符合制剂配制和检验的要求,应定期校验,并有合格标志。校验记录应至少保存一年。A、仪器B、仪表C、量具D、衡器
用于制剂配制和检验的()等其适用范围和精密度应符合制剂配制和检验的要求,应定期校验,并有合格标志。校验记录应至少保存一年。
- A、仪器
- B、仪表
- C、量具
- D、衡器
相关考题:
根据下列选项,回答 93~94 题:A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B.配制规程、检验操作规程和检验记录C.配制记录和检验记录D.配制规程、标准操作规程和配制记录E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第93题:制剂配制的管理文件主要有( )。
医疗机构配制制剂应具备保证制剂质量的条件是A.设施、管理制度、检验仪器和卫生条件B.设施、检验仪器和卫生条件C.设施、管理制度和检验仪器D.设施、检验仪器和卫生条件E.设施、管理制度和卫生条件
??依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》配制制剂的质量管理文件主要有A.质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B.配制规程、检验操作规程和检验记录C.配制记录和检验记录D.配制规程、标准操作规程和配制记录E.配制规程和制剂质量稳定性考察记录
为防止医院配制制剂被污染和混淆,配制操作应采取的措施不包括A.每次配制后应清场,并填写清场记录B.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行C.在配制过程中应防止称量、过筛、粉碎等可能造成粉末飞散而引起的交叉污染D.在配制过程中使用的容器须有标明物料名称、批号、状态及数量等的标志E.按规定对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样
下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求,错误的是()。A、制订文件应符合《药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求B、使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现C、文件的制订、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名D、有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存5年备查
下列说法正确的是()A、医疗机构配制制剂应取得省级药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B、配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存2年备查C、每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录,由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字D、洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜,不得对制剂产生污染;100级洁净区内不得设地漏E、制剂使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
单选题对医疗机构配制制剂管理的下列描述中,错误的是()A医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应、取得省级药品监督管理部门批准文号的品种B医疗机构配制制剂,应具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件C医疗机构配制的制剂必须进行质量检验,合格者可在市场销售D医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料应符合药用标准E医疗机构配制制剂必须有处方、配制工艺和标准操作规程