代表诊断试剂盒剂型研制的主要发展方向是A.液体型单试剂B.液体型双试剂C.固体粉型试剂D.固体片型试剂E.固体型单试剂
以下诊断试剂,按医疗器械进行管理的的是()。A、体内使用的诊断药品B、血源筛査的体外诊断试剂C、采用放射性核素标记的体外诊断试剂D、用于蛋白质检测的诊断试剂
经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂A.按械准字号批准B.按药准字号批准C.都不是
《药品管理法》界定的药品包括诊断药品,诊断药品不包括()。A、体内使用的诊断药品B、用于血源筛査的体外诊断试剂C、采用放射性核素标记的体外诊断试剂D、用于维生素测定的体外诊断试剂
下列哪些试剂是黄酮羟基位置诊断试剂( )。A.NaOHB.NaOMeC.AlCl3/HClD.AlCl3E.NaOAc/HaBO3
临床选择诊断试剂首先应考虑试剂的特异性。( ) 此题为判断题(对,错)。
下列试剂哪些是黄酮羟基位置诊断试剂A:NaOAcB:NaOMeC:AlCl3/HClD:AlCl3E:NaOAc/H3BO3
诊断试剂经营企业质量管理制度中包括:质量管理文件的管理;内部评审的规定;质量否决的规定;诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务的管理;诊断试剂有效期的管理;不合格诊断试剂的管理;退货诊断试剂的管理;设施设备的管理;人员培训的管理;人员健康状况的管理;计算机信息化管理。
办理体外诊断试剂注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉体外诊断试剂注册管理的()。A、法律B、法规C、规章D、技术要求
按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括在疾病的()预后观察和健康状态评价的过程中,用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。A、预测B、预防C、诊断D、治疗监测
生化设备、生化试剂、免疫发光试剂、基因检测试剂用于诊断人体相关的临床生化指标。
下列体外诊断试剂中,按第三类产品进行管理的是()。 A、与遗传性疾病相关的试剂B、与血型、组织配型相关的试剂C、与肿瘤标志物检测相关的试剂D、与变态反应(过敏原)相关的试剂E、用于蛋白质检测的试剂
诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历,熟悉国家有关诊断试剂管理的()。A、法律B、法规C、规章D、和所经营诊断试剂的知识
诊断试剂经营企业诊断试剂的质量状态应实行色标管理,待确定诊断试剂为白色,合格诊断试剂为绿色,不合格诊断试剂为红色。
原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业,可以继续经营所有的体外诊断试剂。
诊断试剂经营企业应设置符合诊断试剂储存要求的仓库,其面积应与经营品种相适应,但不得少于60平方米,且库区环境整洁,无污染源。
体外诊断试剂包括()等产品。A、试剂B、试剂盒C、校准品D、质控品
代表诊断试剂盒剂型研制的主要发展方向是()A、液体型单试剂B、液体型双试剂C、固体粉型试剂D、固体片型试剂E、固体型单试剂
基因诊断和研究试剂产业不包括()。A、基因和抗体试剂盒B、诊断和研究用生物芯片C、基因改造芯片制作和移植D、疾病和筛药模型
单选题代表诊断试剂盒剂型研制的主要发展方向是()A液体型单试剂B液体型双试剂C固体粉型试剂D固体片型试剂E固体型单试剂
单选题《药品管理法》界定的药品包括诊断药品,诊断药品不包括()A体内使用的诊断药品B用于血源筛査的体外诊断试剂C采用放射性核素标记的体外诊断试剂D用于维生素测定的体外诊断试剂