名词解释题诊断试剂
名词解释题
诊断试剂
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诊断试剂经营企业质量管理制度中包括:质量管理文件的管理;内部评审的规定;质量否决的规定;诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务的管理;诊断试剂有效期的管理;不合格诊断试剂的管理;退货诊断试剂的管理;设施设备的管理;人员培训的管理;人员健康状况的管理;计算机信息化管理。
下列体外诊断试剂中,按第三类产品进行管理的是()。 A、与遗传性疾病相关的试剂B、与血型、组织配型相关的试剂C、与肿瘤标志物检测相关的试剂D、与变态反应(过敏原)相关的试剂E、用于蛋白质检测的试剂
单选题《药品管理法》界定的药品包括诊断药品,诊断药品不包括()A体内使用的诊断药品B用于血源筛査的体外诊断试剂C采用放射性核素标记的体外诊断试剂D用于维生素测定的体外诊断试剂