以下诊断试剂，按医疗器械进行管理的的是()。A、体内使用的诊断药品B、血源筛査的体外诊断试剂C、采用放射性核素标记的体外诊断试剂D、用于蛋白质检测的诊断试剂
经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂A.按械准字号批准B.按药准字号批准C.都不是
《药品管理法》界定的药品包括诊断药品，诊断药品不包括()。A、体内使用的诊断药品B、用于血源筛査的体外诊断试剂C、采用放射性核素标记的体外诊断试剂D、用于维生素测定的体外诊断试剂
根据《药品经营质量管理规范》，按质量状态实行色标管理，待确定药品库(区)应标示( )A.红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.蓝色色标
经营体外诊断试剂包括( )的体外诊断试剂。A.按械准字号批准B.按药准字号批准
符合要求的体外诊断试剂经营企业，食品药品监督管理部门应同时发给( )。A.《医疗器械经营企业许可证》B.《药品经营许可证》
药品批发企业按质量状态实行色标管理，待确定的药品（ ） A、红色B、绿色C、橙色D、黄色
诊断试剂经营企业质量管理制度中包括：质量管理文件的管理；内部评审的规定；质量否决的规定；诊断试剂购进、验收、储存、销售、出库、运输、售后服务的管理；诊断试剂有效期的管理；不合格诊断试剂的管理；退货诊断试剂的管理；设施设备的管理；人员培训的管理；人员健康状况的管理；计算机信息化管理。
办理体外诊断试剂注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识，熟悉体外诊断试剂注册管理的（）。A、法律B、法规C、规章D、技术要求
诊断试剂经营企业（批发）应根据药品、医疗器械管理的法律法规和相关文件制定符合企业实际的质量管理文件，包括（）。A、质量管理制度B、职责C、工作程序D、财务报表
按医疗器械管理的体外诊断试剂，包括在疾病的（）预后观察和健康状态评价的过程中，用于人体样本体外检测的试剂、试剂盒、校准品、质控品等产品。A、预测B、预防C、诊断D、治疗监测
生化设备、生化试剂、免疫发光试剂、基因检测试剂用于诊断人体相关的临床生化指标。
诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的（）。A、法律B、法规C、规章D、和所经营诊断试剂的知识
企业应有与经营规模相适应的质量管理人员，质量管理人员应行使质量管理职能，对诊断试剂质量具有否定权。
诊断试剂经营企业应根据药品、医疗器械管理的法律法规制定符合企业实际的质量管理文件，包括质量管理制度、职责、工作程序。
根据《医疗器械监督管理条例》和《药品经营许可证管理办法》、《医疗器械经营许可证管理办法》，国家局制定了《体外诊断试剂经营企业（批发）验收标准》和《体外诊断试剂经营企业（批发）开办申请程序》。
原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业，可以继续经营所有的体外诊断试剂。
诊断试剂经营企业应有质量管理人员2人。1人为（）；1人为主管检验师。A、驻店药师B、药士C、执业药师D、药师
原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业，可以经营器械类的体外诊断试剂。
诊断试剂经营企业应设置符合诊断试剂储存要求的仓库，其面积应与经营品种相适应，但不得少于60平方米，且库区环境整洁，无污染源。
体外诊断试剂包括（）等产品。A、试剂B、试剂盒C、校准品D、质控品
代表诊断试剂盒剂型研制的主要发展方向是（）A、液体型单试剂B、液体型双试剂C、固体粉型试剂D、固体片型试剂E、固体型单试剂
单选题代表诊断试剂盒剂型研制的主要发展方向是（）A液体型单试剂B液体型双试剂C固体粉型试剂D固体片型试剂E固体型单试剂
单选题《药品管理法》界定的药品包括诊断药品，诊断药品不包括（）A体内使用的诊断药品B用于血源筛査的体外诊断试剂C采用放射性核素标记的体外诊断试剂D用于维生素测定的体外诊断试剂