办理体外诊断试剂注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉体外诊断试剂注册管理的()。A、法律B、法规C、规章D、技术要求
办理体外诊断试剂注册申请事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉体外诊断试剂注册管理的()。
- A、法律
- B、法规
- C、规章
- D、技术要求
相关考题:
办理医疗器械注册或者备案事务的人员应当具有相应的专业知识,熟悉医疗器械注册或者备案管理的法律、法规、规章和()。 A.YY/T0316风险管理B.YY/T0287质量管理体系C.技术要求D.技术审评指导原则
申请第二类、第三类体外诊断试剂注册,应当进行注册检验;第三类产品应当进行连续()个生产批次样品的注册检验。医疗器械检验机构应当依据产品技术要求对相关产品进行检验。 A.2个生产批B.3个生产批C.4个生产批D.多个生产批
办理药品注册申请事务的人员应是A.相应的专业技术人员并熟悉药品注册管理法律、法规和技术要求B.熟悉药品注册管理的法规要求C.相应的专业技术人员D.熟悉药品注册管理和技术要求E.熟悉药品注册管理和法律要求
单选题医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是( )A从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册B从国外进口第二类医疗器械,实行注册管理C体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或注册D由消费者个人自行使用的医疗器械,应当标明安全使用方面的特别说明
问答题办理药品注册申请事务的人员有什么规定?