中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报A.新药B.仿制药C.进口药品D.再注册E.医疗机构制剂
中成药的仿制药注册应当按照哪项申请程序进行申报
A.新药
B.仿制药
C.进口药品
D.再注册
E.医疗机构制剂
B.仿制药
C.进口药品
D.再注册
E.医疗机构制剂
参考解析
解析:
相关考题:
下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注册申请B.已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请C.已上市药品的注册申请D.已上市药品增加新的适应证的申请E.生物制品仿制药申请
下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是A.已上市药品由片剂改为胶囊剂的注 册申请B.已上市药品由口服给药改为静脉给药的注册申请C.已上市药品的注册申请D.已上市药品增加新的适应证的申请E.生物制品仿制药申请
《药品注册管理办法》规定,应按照仿制药申请程序申报的是A.已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册B.已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册C.已上市药品改变剂型的注册D.已上市药品改变给药途径的注册E.已上市药品增加新适应症的注册
仿制药申请人应当是A.药品生产企业B.其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致C.仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用D.已有多家企业生产的品种,应选择被仿制药进行对照研究E.申请仿制药注册,应当填写《药品注册申请表》
单选题对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照哪项申请的程序申报()A新药B仿制药C进口药品D再注册E医疗机构制剂