多选题无菌药品生产的()应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用正压气流保护并监测压差。A人员B设备C物料D资料
多选题
无菌药品生产的()应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用正压气流保护并监测压差。
A
人员
B
设备
C
物料
D
资料
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与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%
下列各项中符合洁净手术部设计要求的是( )。A.不同洁净度级别洁净室之间的静压差不应大于30PaB.洁净区对室外应保持不小于10Pa的正压C.相连通的洁净度级别相同的洁净室之间无压差要求D.洁净区对相通的非洁净区应保持不小于10Pa的正压
静脉注射药物配制中心层流台洁净级别要求不包括()A、洗衣洁具间为十万级B、配置间为万级C、操作台局部为百级D、洁净区应维持一定的负压,并送入一定比例的新风E、各洁净区细菌测试应达到《药品生产质量管理规范》要求
单选题静脉注射药物配制中心层流台洁净级别要求不包括()A洗衣洁具间为十万级B配置间为万级C操作台局部为百级D洁净区应维持一定的负压,并送入一定比例的新风E各洁净区细菌测试应达到《药品生产质量管理规范》要求
填空题无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()。