多选题无菌药品生产的()应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用正压气流保护并监测压差。A人员B设备C物料D资料

多选题
无菌药品生产的()应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用正压气流保护并监测压差。
A

人员

B

设备

C

物料

D

资料


参考解析

解析: 暂无解析

相关考题:

与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%

下列各项中符合洁净手术部设计要求的是( )。A.不同洁净度级别洁净室之间的静压差不应大于30PaB.洁净区对室外应保持不小于10Pa的正压C.相连通的洁净度级别相同的洁净室之间无压差要求D.洁净区对相通的非洁净区应保持不小于10Pa的正压

PIVAS洁净区监测内容有沉降菌、洁净度、温度、湿度、压差、照度、风速等内容,应每天监测并记录的有()。A、洁净度、压差B、温度、湿度、压差C、照度、风速D、温度、湿度、沉降菌

无菌药品生产,在任何运行状态下,洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的()压。

在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的()应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。A、物料B、设备C、人数D、耗材

无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()。

静脉注射药物配制中心层流台洁净级别要求不包括()A、洗衣洁具间为十万级B、配置间为万级C、操作台局部为百级D、洁净区应维持一定的负压,并送入一定比例的新风E、各洁净区细菌测试应达到《药品生产质量管理规范》要求

进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应()。

无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。

无菌药品生产,采用机械连续传输物料的,应当用()气流保护并监测()。

无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。

无菌药品生产,每位员工每次进入A/B级洁净区,应当更换(),或每班至少更换一次,应当用()证明这种方法的可行性。

无菌药品生产的人员、设备和物料应通过()进入洁净区

无菌药品生产洁净区压差数据应当()或者归入有关文挡中。

无菌药品生产洁净区应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装()。

无菌药品生产的()应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用正压气流保护并监测压差。A、人员B、设备C、物料D、资料

各类物料的包装容器应妥善保存在()。A、洁净区B、缓冲间C、生产区D、隔离区

填空题无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区,采用机械连续传输物料的,应当用()保护并监测()。

单选题静脉注射药物配制中心层流台洁净级别要求不包括()A洗衣洁具间为十万级B配置间为万级C操作台局部为百级D洁净区应维持一定的负压,并送入一定比例的新风E各洁净区细菌测试应达到《药品生产质量管理规范》要求

填空题无菌药品生产的人员、设备和物料应通过()进入洁净区

单选题PIVAS洁净区监测内容有沉降菌、洁净度、温度、湿度、压差、照度、风速等内容,应每天监测并记录的有()。A洁净度、压差B温度、湿度、压差C照度、风速D温度、湿度、沉降菌

填空题无菌药品生产洁净区应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装()。

单选题在无菌药品生产区域的关键操作区或操作间的()应当严加控制,检查和监督应当尽可能在无菌生产的洁净区外进行。A物料B设备C人数D耗材

填空题无菌药品生产,每位员工每次进入A/B级洁净区,应当更换(),或每班至少更换一次,应当用()证明这种方法的可行性。

填空题无菌药品生产,采用机械连续传输物料的,应当用()气流保护并监测()。

填空题进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应()。

填空题无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()。