药品生产车间洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低()帕斯卡。A、5B、10C、15D、20

药品生产车间洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低()帕斯卡。

  • A、5
  • B、10
  • C、15
  • D、20

相关考题:

与GMP的规定不符的是()。A、生产区的要求为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用B、药品生产企业生产管理和质量管理的部门负责人可以互相兼任C、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡D、必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保证适当的压差梯度

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差不低于:( )。A.5帕斯卡B.10帕斯卡C.15帕斯卡D.20帕斯卡

非最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为A.100级洁净区B.1000级洁净C.10000级洁净D.100000级洁净E.300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定

非最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为

洁净室设计不符合要求的是A、洁净室的内表面(墙壁、地面、天棚)应平整光滑,无裂缝、接口严密B、应当尽可能避免明沟排水C、进入洁净室(区)的空气必须净化D、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于5帕斯卡E、洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯

与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%

关于洁净室设计要求叙述错误的是A.一般区和洁净区分开;配制、分装与贴签、包装分开B.洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施C.洁净室(区)应维持一定的负压,并送入一定比例的新风D.洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯E.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡

不同级别的洁净室以及洁净区与非洁净区的压差、洁净区与室外的压差分别不小于( )。A.5Pa,10PaB.10Pa,15PaC.15Pa,20PaD.25Pa,30Pa

洁净室的正压或负压应根据洁净室防扩散、防污染功能确定,不同级别的洁净室以及洁净区与非洁净区的压差、洁净区与室外的压差分别不小于( )。A.5Pa和10PaB.10Pa和15PaC.15Pa和20PaD.25Pa和30Pa

下列各项中符合洁净手术部设计要求的是( )。A.不同洁净度级别洁净室之间的静压差不应大于30PaB.洁净区对室外应保持不小于10Pa的正压C.相连通的洁净度级别相同的洁净室之间无压差要求D.洁净区对相通的非洁净区应保持不小于10Pa的正压

医院制剂要求洁净区与非洁净区之间,下同级别洁净区之间的压差应当不低于A、20PaB、30PaC、40PaD、50PaE、10Pa

医院制剂要求洁净区与非洁净区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于( )。A.10PaB.20PaC.30PaD.40PaE.50Pa

药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间,如有压差梯度要求,是否能设置为20。或行业内有无通用的标准,比如2psi?或者是5psi?

静压差的判断:洁净室(区)与室外大气≥()Pa,不同级别之间≥()Pa。

洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当()。相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的()。

无菌药品生产除传送带本身能连续灭菌(如隧道式灭菌设备)外,传送带不得在A/B级洁净区与低级别洁净区之间()。

无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。

无菌药品生产洁净区应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装()。

空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差大于5Pa,洁净区与室外的静压差大于10Pa。

洁净区与非洁净区之间的压差应当不低于()帕斯卡。A、1B、5C、8D、10

不同洁净级别的洁净区之间的人员及物料出入,应有防止()的措施。

工业用的正压型的洁净厂房,其洁净区与非洁净区之间最小要有()的压差。A、10PaB、15PaC、20PaD、5Pa

问答题药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间,如有压差梯度要求,是否能设置为20。或行业内有无通用的标准,比如2psi?或者是5psi?

填空题无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。

填空题洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当()。相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的()。

单选题洁净室与周围的空间必须维持一定的压差,洁净区与非洁净区之间的压差应不小于()A10PaB8PaC6PaD5Pa

填空题无菌药品生产洁净区应当在压差十分重要的相邻级别区之间安装()。