灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制,其生产洁净区的洁净级别要求为
灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制,其生产洁净区的洁净级别要求为A.100级洁净区B.1000级洁净C.10000级洁净D.100000级洁净E.300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定
无菌药品生产,在任何运行状态下,洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的()压。
无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,()或()同外部排水系统的连接方式应当能够防止()的侵入。
无菌药品生产A/B级洁净区应当使用()或()的消毒剂和清洁剂。
无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,水池或地漏应安装易于()且带有()功能的装置以防()。
无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。
非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在()级洁净区生产。
纯生线装酒机洁净区设计标准:通风系统包括送风、排风、回风机组。净化系统包括恒温、恒湿机组、臭氧机组,可以设置在通风机组内部。
无菌药品生产,洁净区所用工作服的清洗和处理方式应当能够保证其不携带有(),不会()洁净区。
无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。
无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的()或将()带入洁净区。
无菌药品生产的人员、设备和物料应通过()进入洁净区
无菌药品生产洁净区压差数据应当()或者归入有关文挡中。
填空题无菌药品生产除A/B级洁净区,在其它洁净区内,()或()同外部排水系统的连接方式应当能够防止()的侵入。
填空题无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的()或将()带入洁净区。
填空题无菌药品生产的人员、设备和物料应通过()进入洁净区
填空题无菌药品生产洁净区更衣室后段的()应当与其相应洁净区的()相同。
填空题无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持()。无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当维持相应的()级别。
填空题无菌药品生产,在任何运行状态下,洁净区通过适当的送风应当能够确保对周围低级别区域的()压。